胸部不全症候群患者における肺の評価
2026年3月3日 更新者：Patrick Cahill, MD
脊椎および胸壁の変形における肺の評価のための新しい戦略
胸部不全症候群 (TIS) は、正常な呼吸と肺の成長に影響を与える胸壁の変形を伴う複雑な状態です。
ほとんどの場合、TIS の子供は脊柱側弯症などの脊椎障害を持って生まれます。
胸部が正常な呼吸や肺の成長をサポートできないと、呼吸困難や死亡さえも引き起こす可能性があります。
研究者は、肺機能の評価ツールとして使用する MRI イメージング シーケンスを検証することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胸部不全症候群と診断され、手術を受けている6～18歳の男女
除外基準:
- 胸部不全症候群と診断されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：胸部不全グループ
手術を受ける胸部不全症候群患者
|
患者はキセノンガスを投与した過分極MRIを受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吸気終末および呼気終末における肺の容積を分析する
時間枠：2年まで
|
調査官は、吸気終末の肺容量を分析し、呼気終末は、胸部動的磁気共鳴画像スキャンを実行することによって評価されます。総容量単位 (mL) で測定
|
2年まで
|
|
Xenon-129 MRI 換気マップ
時間枠：2年まで
|
キセノン 129 MRI は、気道の制限のために吸入後にガスが到達できない肺の換気されていない領域を明らかにするために完了します。
|
2年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素分圧 (PAO2) マップ
時間枠：2年まで
|
酸素分圧 (PAO2) マップは、1 回の息止めで 129Xe MRI マップから抽出されます。
異常な PAO2 値を示す肺の領域は、不適切な換気またはガス交換の影響を受けやすくなっています。
|
2年まで
|
|
強制肺活量 (FVC)
時間枠：2年まで
|
強制肺活量は、コンピューター自動化された動的肺 MRI ソフトウェアから抽出されます。
|
2年まで
|
|
強制呼気量 (FEV1)
時間枠：2年まで
|
強制呼気量データは、コンピューター自動化された動的肺 MRI ソフトウェアから抽出され、肺から強制的に排出される空気量を評価します。
|
2年まで
|
|
キセノン 129 MRI 見かけの拡散係数 (ADC) マップ
時間枠：2年まで
|
見かけの拡散係数 (ADC) マップは、単一の息止めパルス シーケンスからキセノン 129 MRI から抽出されます。
|
2年まで
|
|
総肺気量
時間枠：2年まで
|
総肺容量は、コンピューター自動化された動的肺 MRI ソフトウェアから抽出されます。
|
2年まで
|
|
機能的残気量 (FRC)
時間枠：2年まで
|
機能的残気量データは、コンピューター自動化された動的肺 MRI ソフトウェアから抽出され、受動的呼気の終わりに肺の容積を測定します。
|
2年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Cahill, MD、Children's Hopsital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月23日
最初の投稿 (実際)
2021年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。