Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione polmonare nei pazienti con sindrome da insufficienza toracica

3 marzo 2026 aggiornato da: Patrick Cahill, MD

Nuove strategie per la valutazione polmonare nella deformità della parete spinale e toracica

La sindrome da insufficienza toracica (TIS) è una condizione complessa che comporta deformità della parete toracica che possono influenzare la normale respirazione e la crescita polmonare. Nella maggior parte dei casi, i bambini con TIS nascono anche con disturbi della colonna vertebrale come la scoliosi. L'incapacità del torace di sostenere la normale respirazione o la crescita polmonare può causare difficoltà respiratorie e persino mortalità. Gli investigatori mirano a convalidare le sequenze di imaging MRI da utilizzare come strumento di valutazione per la funzione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di sindrome da insufficienza toracica sottoposti a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • pazienti senza diagnosi di sindrome da insufficienza toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di insufficienza toracica
Pazienti con sindrome da insufficienza toracica sottoposti a intervento chirurgico
Dispositivo: Xeno-129
I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica iperpolarizzata con gas Xenon somministrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare il volume dei polmoni alla fine dell'inspirazione e alla fine dell'espirazione
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Gli investigatori analizzeranno il volume polmonare alla fine dell'inspirazione e la fine dell'espirazione sarà valutata eseguendo una scansione di risonanza magnetica dinamica toracica; misurato in unità di volume totale (mL)
fino a 2 anni
Mappe di ventilazione MRI Xenon-129
Lasso di tempo: fino a 2 anni
La risonanza magnetica Xenon-129 sarà completata per rivelare le regioni non ventilate dei polmoni dove il gas non può raggiungere dopo essere stato inalato a causa delle restrizioni delle vie aeree.
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mappe della pressione parziale dell'ossigeno (PAO2).
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Le mappe della pressione parziale dell'ossigeno (PAO2) saranno estratte dalle mappe MRI 129Xe in una singola apnea. Le regioni dei polmoni che mostrano valori anormali di PAO2 sono suscettibili di ventilazione o scambio di gas impropri.
fino a 2 anni
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
La capacità vitale forzata verrà estratta dal software di risonanza magnetica polmonare dinamica computerizzata.
fino a 2 anni
Volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
I dati del volume espiratorio forzato saranno estratti dal software di risonanza magnetica polmonare dinamica computerizzata per valutare il volume di aria forzata dai polmoni
fino a 2 anni
Mappe del coefficiente di diffusione apparente (ADC) di Xenon-129 MRI
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Le mappe del coefficiente di diffusione apparente (ADC) vengono estratte dalla risonanza magnetica Xenon-129 da una singola sequenza di impulsi di apnea.
fino a 2 anni
capacità polmonare totale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
La capacità polmonare totale sarà estratta dal software di risonanza magnetica polmonare dinamica automatizzato al computer.
fino a 2 anni
capacità funzionale residua (FRC)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
i dati sulla capacità residua funzionale saranno estratti dal software di risonanza magnetica polmonare dinamica automatizzato al computer per misurare il volume nei polmoni alla fine dell'espirazione passiva
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Patrick Cahill, MD

Collaboratori

Xemed LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-017344

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Xeno-129

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi