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Évaluation pulmonaire chez les patients atteints du syndrome d'insuffisance thoracique

3 mars 2026 mis à jour par: Patrick Cahill, MD

Nouvelles stratégies d'évaluation pulmonaire des déformations de la colonne vertébrale et de la paroi thoracique

Le syndrome d'insuffisance thoracique (SIT) est une affection complexe qui implique des déformations de la paroi thoracique pouvant affecter la respiration normale et la croissance pulmonaire. Dans la plupart des cas, les enfants atteints de TIS naissent également avec des troubles de la colonne vertébrale tels que la scoliose. L'incapacité du thorax à soutenir une respiration ou une croissance pulmonaire normale peut entraîner une détresse respiratoire et même la mort. Les chercheurs visent à valider les séquences d'imagerie IRM à utiliser comme outil d'évaluation de la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de 6 à 18 ans diagnostiqués avec le syndrome d'insuffisance thoracique qui subissent une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • patients non diagnostiqués avec le syndrome d'insuffisance thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe Insuffisance Thoracique
Patients atteints du syndrome d'insuffisance thoracique subissant une intervention chirurgicale
Les patients subiront une IRM hyperpolarisée avec administration de gaz xénon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser le volume des poumons en fin d'inspiration et en fin d'expiration
Délai: jusqu'à 2 ans
Les enquêteurs analyseront le volume pulmonaire à la fin de l'inspiration et à la fin de l'expiration seront évalués en effectuant une imagerie par résonance magnétique dynamique thoracique ; mesuré en unités de volume total (mL)
jusqu'à 2 ans
Cartes de ventilation IRM au xénon-129
Délai: jusqu'à 2 ans
L'IRM au xénon-129 sera complétée pour révéler les régions non ventilées des poumons où le gaz ne peut pas atteindre après avoir été inhalé en raison de restrictions des voies respiratoires.
jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cartes de pression partielle d'oxygène (PAO2)
Délai: jusqu'à 2 ans
Les cartes de pression partielle d'oxygène (PAO2) seront extraites des cartes IRM 129Xe en une seule apnée. Les régions des poumons qui présentent des valeurs anormales de PAO2 sont susceptibles d'une mauvaise ventilation ou d'un échange de gaz.
jusqu'à 2 ans
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: jusqu'à 2 ans
La capacité vitale forcée sera extraite du logiciel d'IRM pulmonaire dynamique automatisé par ordinateur.
jusqu'à 2 ans
Volume expiratoire forcé (FEV1)
Délai: jusqu'à 2 ans
Les données sur le volume expiratoire forcé seront extraites du logiciel d'IRM pulmonaire dynamique automatisé pour évaluer le volume d'air forcé des poumons
jusqu'à 2 ans
Cartes du coefficient de diffusion apparent (ADC) du xénon-129 IRM
Délai: jusqu'à 2 ans
Les cartes du coefficient de diffusion apparent (ADC) sont extraites de l'IRM au xénon-129 à partir d'une seule séquence d'impulsions d'apnée.
jusqu'à 2 ans
capacité pulmonaire totale
Délai: jusqu'à 2 ans
La capacité pulmonaire totale sera extraite du logiciel d'IRM pulmonaire dynamique automatisé par ordinateur.
jusqu'à 2 ans
capacité résiduelle fonctionnelle (FRC)
Délai: jusqu'à 2 ans
les données de capacité résiduelle fonctionnelle seront extraites du logiciel d'IRM pulmonaire dynamique automatisé pour mesurer le volume dans les poumons à la fin de l'expiration passive
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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