- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04977830
Évaluation pulmonaire chez les patients atteints du syndrome d'insuffisance thoracique
3 mars 2026 mis à jour par: Patrick Cahill, MD
Nouvelles stratégies d'évaluation pulmonaire des déformations de la colonne vertébrale et de la paroi thoracique
Le syndrome d'insuffisance thoracique (SIT) est une affection complexe qui implique des déformations de la paroi thoracique pouvant affecter la respiration normale et la croissance pulmonaire.
Dans la plupart des cas, les enfants atteints de TIS naissent également avec des troubles de la colonne vertébrale tels que la scoliose.
L'incapacité du thorax à soutenir une respiration ou une croissance pulmonaire normale peut entraîner une détresse respiratoire et même la mort.
Les chercheurs visent à valider les séquences d'imagerie IRM à utiliser comme outil d'évaluation de la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 6 à 18 ans diagnostiqués avec le syndrome d'insuffisance thoracique qui subissent une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- patients non diagnostiqués avec le syndrome d'insuffisance thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe Insuffisance Thoracique
Patients atteints du syndrome d'insuffisance thoracique subissant une intervention chirurgicale
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Les patients subiront une IRM hyperpolarisée avec administration de gaz xénon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser le volume des poumons en fin d'inspiration et en fin d'expiration
Délai: jusqu'à 2 ans
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Les enquêteurs analyseront le volume pulmonaire à la fin de l'inspiration et à la fin de l'expiration seront évalués en effectuant une imagerie par résonance magnétique dynamique thoracique ; mesuré en unités de volume total (mL)
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jusqu'à 2 ans
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Cartes de ventilation IRM au xénon-129
Délai: jusqu'à 2 ans
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L'IRM au xénon-129 sera complétée pour révéler les régions non ventilées des poumons où le gaz ne peut pas atteindre après avoir été inhalé en raison de restrictions des voies respiratoires.
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cartes de pression partielle d'oxygène (PAO2)
Délai: jusqu'à 2 ans
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Les cartes de pression partielle d'oxygène (PAO2) seront extraites des cartes IRM 129Xe en une seule apnée.
Les régions des poumons qui présentent des valeurs anormales de PAO2 sont susceptibles d'une mauvaise ventilation ou d'un échange de gaz.
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jusqu'à 2 ans
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: jusqu'à 2 ans
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La capacité vitale forcée sera extraite du logiciel d'IRM pulmonaire dynamique automatisé par ordinateur.
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jusqu'à 2 ans
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Volume expiratoire forcé (FEV1)
Délai: jusqu'à 2 ans
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Les données sur le volume expiratoire forcé seront extraites du logiciel d'IRM pulmonaire dynamique automatisé pour évaluer le volume d'air forcé des poumons
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jusqu'à 2 ans
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Cartes du coefficient de diffusion apparent (ADC) du xénon-129 IRM
Délai: jusqu'à 2 ans
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Les cartes du coefficient de diffusion apparent (ADC) sont extraites de l'IRM au xénon-129 à partir d'une seule séquence d'impulsions d'apnée.
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jusqu'à 2 ans
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capacité pulmonaire totale
Délai: jusqu'à 2 ans
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La capacité pulmonaire totale sera extraite du logiciel d'IRM pulmonaire dynamique automatisé par ordinateur.
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jusqu'à 2 ans
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capacité résiduelle fonctionnelle (FRC)
Délai: jusqu'à 2 ans
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les données de capacité résiduelle fonctionnelle seront extraites du logiciel d'IRM pulmonaire dynamique automatisé pour mesurer le volume dans les poumons à la fin de l'expiration passive
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2021
Première publication (Réel)
27 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-017344
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .