Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal vurdering hos pasienter med thoraxinsuffisienssyndrom

12. desember 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Nye strategier for lungevurdering i ryggrads- og brystveggdeformitet

Thoraxinsuffisienssyndrom (TIS) er en kompleks tilstand som involverer deformiteter i brystveggen som kan påvirke normal pust og lungevekst. I de fleste tilfeller blir barn med TIS også født med ryggradslidelser som skoliose. Manglende evne til thorax til å støtte normal respirasjon eller lungevekst kan forårsake pustebesvær og til og med dødelighet. Etterforskere tar sikte på å validere MR-bildesekvenser for bruk som et vurderingsverktøy for lungefunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Cahill, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner 6 til 18 år diagnostisert med thorax insuffisienssyndrom som gjennomgår kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er diagnostisert med thorax insuffisienssyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Thoraxinsuffisiensgruppe
Pasienter med thoraxinsuffisienssyndrom som skal opereres
Enhet: Xenon-129
Pasienter vil gjennomgå en hyperpolarisert MR med administrert xenongass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyser volumet av lungene ved sluttinspirasjon og sluttekspirasjon
Tidsramme: opptil 2 år
Etterforskere vil analysere lungevolum ved sluttinspirasjon og sluttekspirasjon vil bli vurdert ved å utføre en thorax dynamisk magnetisk resonansavbildningsskanning; målt i totale volumenheter (ml)
opptil 2 år
Xenon-129 MR ventilasjonskart
Tidsramme: opptil 2 år
Xenon-129 MR vil bli fullført for å avsløre uventilerte områder av lungene der gassen ikke kan nå etter å ha blitt inhalert på grunn av restriksjoner i luftveiene.
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kart over oksygenpartialtrykk (PAO2).
Tidsramme: opptil 2 år
Oksygenpartialtrykk (PAO2) kart vil bli trukket ut fra 129Xe MR-kart i et enkelt pustestopp. Regioner i lungene som viser unormale PAO2-verdier er utsatt for feil ventilasjon eller gassutveksling.
opptil 2 år
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: opptil 2 år
Tvunget vital kapasitet vil bli ekstrahert fra den dataautomatiserte programvaren for dynamisk lunge-MR.
opptil 2 år
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: opptil 2 år
Data for tvungen ekspirasjonsvolum vil bli ekstrahert fra den datamaskinautomatiserte dynamiske lunge-MR-programvaren for å vurdere volumet av luft som presses ut av lungene
opptil 2 år
Xenon-129 MRI tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) kart
Tidsramme: opptil 2 år
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC)-kart trekkes ut fra Xenon-129 MRI fra en enkelt pust-hold-pulssekvens.
opptil 2 år
total lungekapasitet
Tidsramme: opptil 2 år
Total lungekapasitet vil bli hentet ut fra den dataautomatiserte programvaren for dynamisk lunge-MR.
opptil 2 år
funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: opptil 2 år
funksjonelle restkapasitetsdata vil bli trukket ut fra den datamaskinautomatiserte dynamiske lunge MR-programvaren for å måle volumet i lungene ved slutten av passiv ekspirasjon
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-017344

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxinsuffisienssyndrom

Kliniske studier på Xenon-129

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere