Pulmonal vurdering hos pasienter med thoraxinsuffisienssyndrom
3. mars 2026 oppdatert av: Patrick Cahill, MD
Nye strategier for lungevurdering i ryggrads- og brystveggdeformitet
Thoraxinsuffisienssyndrom (TIS) er en kompleks tilstand som involverer deformiteter i brystveggen som kan påvirke normal pust og lungevekst.
I de fleste tilfeller blir barn med TIS også født med ryggradslidelser som skoliose.
Manglende evne til thorax til å støtte normal respirasjon eller lungevekst kan forårsake pustebesvær og til og med dødelighet.
Etterforskere tar sikte på å validere MR-bildesekvenser for bruk som et vurderingsverktøy for lungefunksjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner 6 til 18 år diagnostisert med thorax insuffisienssyndrom som gjennomgår kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er diagnostisert med thorax insuffisienssyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Thoraxinsuffisiensgruppe
Pasienter med thoraxinsuffisienssyndrom som skal opereres
|
Pasienter vil gjennomgå en hyperpolarisert MR med administrert xenongass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser volumet av lungene ved sluttinspirasjon og sluttekspirasjon
Tidsramme: opptil 2 år
|
Etterforskere vil analysere lungevolum ved sluttinspirasjon og sluttekspirasjon vil bli vurdert ved å utføre en thorax dynamisk magnetisk resonansavbildningsskanning; målt i totale volumenheter (ml)
|
opptil 2 år
|
|
Xenon-129 MR ventilasjonskart
Tidsramme: opptil 2 år
|
Xenon-129 MR vil bli fullført for å avsløre uventilerte områder av lungene der gassen ikke kan nå etter å ha blitt inhalert på grunn av restriksjoner i luftveiene.
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kart over oksygenpartialtrykk (PAO2).
Tidsramme: opptil 2 år
|
Oksygenpartialtrykk (PAO2) kart vil bli trukket ut fra 129Xe MR-kart i et enkelt pustestopp.
Regioner i lungene som viser unormale PAO2-verdier er utsatt for feil ventilasjon eller gassutveksling.
|
opptil 2 år
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: opptil 2 år
|
Tvunget vital kapasitet vil bli ekstrahert fra den dataautomatiserte programvaren for dynamisk lunge-MR.
|
opptil 2 år
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: opptil 2 år
|
Data for tvungen ekspirasjonsvolum vil bli ekstrahert fra den datamaskinautomatiserte dynamiske lunge-MR-programvaren for å vurdere volumet av luft som presses ut av lungene
|
opptil 2 år
|
|
Xenon-129 MRI tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) kart
Tidsramme: opptil 2 år
|
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC)-kart trekkes ut fra Xenon-129 MRI fra en enkelt pust-hold-pulssekvens.
|
opptil 2 år
|
|
total lungekapasitet
Tidsramme: opptil 2 år
|
Total lungekapasitet vil bli hentet ut fra den dataautomatiserte programvaren for dynamisk lunge-MR.
|
opptil 2 år
|
|
funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: opptil 2 år
|
funksjonelle restkapasitetsdata vil bli trukket ut fra den datamaskinautomatiserte dynamiske lunge MR-programvaren for å måle volumet i lungene ved slutten av passiv ekspirasjon
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-017344
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .