Ocena płuc u pacjentów z zespołem niewydolności klatki piersiowej
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Patrick Cahill, MD
Nowe strategie oceny płuc w deformacji kręgosłupa i ściany klatki piersiowej
Zespół niewydolności klatki piersiowej (TIS) to złożony stan, który obejmuje deformacje ściany klatki piersiowej, które mogą wpływać na normalne oddychanie i wzrost płuc.
W większości przypadków dzieci z TIS rodzą się również z wadami kręgosłupa, takimi jak skolioza.
Niezdolność klatki piersiowej do wspierania normalnego oddychania lub wzrostu płuc może powodować niewydolność oddechową, a nawet śmiertelność.
Badacze zamierzają zweryfikować sekwencje obrazowania MRI do wykorzystania jako narzędzie do oceny czynności płuc.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 6 do 18 lat, u których zdiagnozowano zespół niewydolności klatki piersiowej, którzy przechodzą operację
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez rozpoznanego zespołu niewydolności klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Niewydolność Klatki Piersiowej
Pacjenci z zespołem niewydolności klatki piersiowej poddawani operacjom
|
Pacjenci zostaną poddani hiperpolaryzowanemu rezonansowi magnetycznemu z podaniem gazu ksenonowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizuj objętość płuc przy końcowym wdechu i końcowym wydechu
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Badacze przeanalizują objętość płuc przy końcowym wdechu i końcowym wydechu, wykonując obrazowanie dynamicznego rezonansu magnetycznego klatki piersiowej; mierzona w jednostkach całkowitej objętości (ml)
|
do 2 lat
|
|
Mapy wentylacji MRI Xenon-129
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Rezonans magnetyczny ksenonu-129 zostanie zakończony w celu ujawnienia niewentylowanych obszarów płuc, do których gaz nie może dotrzeć po wdychaniu z powodu ograniczeń w drogach oddechowych.
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mapy ciśnienia parcjalnego tlenu (PAO2).
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Mapy ciśnienia parcjalnego tlenu (PAO2) zostaną wyodrębnione z map 129Xe MRI podczas jednego wstrzymania oddechu.
Obszary płuc wykazujące nieprawidłowe wartości PAO2 są podatne na niewłaściwą wentylację lub wymianę gazową.
|
do 2 lat
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Wymuszona pojemność życiowa zostanie wyodrębniona ze zautomatyzowanego komputerowo oprogramowania do dynamicznego rezonansu płuc.
|
do 2 lat
|
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Dane o wymuszonej objętości wydechowej zostaną wyodrębnione ze zautomatyzowanego komputerowo oprogramowania do dynamicznego rezonansu płuc w celu oceny objętości powietrza wypartej z płuc
|
do 2 lat
|
|
Mapy pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) ksenonu-129 MRI
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Mapy pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) są wyodrębniane z Xenon-129 MRI z pojedynczej sekwencji impulsów na wstrzymanym oddechu.
|
do 2 lat
|
|
całkowita pojemność płuc
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Całkowita pojemność płuc zostanie wyodrębniona ze zautomatyzowanego komputerowo oprogramowania do dynamicznego rezonansu płuc.
|
do 2 lat
|
|
funkcjonalna pojemność szczątkowa (FRC)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
funkcjonalne dane dotyczące pojemności resztkowej zostaną wyodrębnione z zautomatyzowanego komputerowo oprogramowania do dynamicznego rezonansu płuc w celu pomiaru objętości w płucach na koniec biernego wydechu
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-017344
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .