Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena płuc u pacjentów z zespołem niewydolności klatki piersiowej

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Nowe strategie oceny płuc w deformacji kręgosłupa i ściany klatki piersiowej

Zespół niewydolności klatki piersiowej (TIS) to złożony stan, który obejmuje deformacje ściany klatki piersiowej, które mogą wpływać na normalne oddychanie i wzrost płuc. W większości przypadków dzieci z TIS rodzą się również z wadami kręgosłupa, takimi jak skolioza. Niezdolność klatki piersiowej do wspierania normalnego oddychania lub wzrostu płuc może powodować niewydolność oddechową, a nawet śmiertelność. Badacze zamierzają zweryfikować sekwencje obrazowania MRI do wykorzystania jako narzędzie do oceny czynności płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hamidou Keita
  • Numer telefonu: 267-426-5433
  • E-mail: keitah@chop.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Główny śledczy:
          • Patrick Cahill, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 6 do 18 lat, u których zdiagnozowano zespół niewydolności klatki piersiowej, którzy przechodzą operację

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów bez rozpoznanego zespołu niewydolności klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Niewydolność Klatki Piersiowej
Pacjenci z zespołem niewydolności klatki piersiowej poddawani operacjom
Urządzenie: Ksenon-129
Pacjenci zostaną poddani hiperpolaryzowanemu rezonansowi magnetycznemu z podaniem gazu ksenonowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizuj objętość płuc przy końcowym wdechu i końcowym wydechu
Ramy czasowe: do 2 lat
Badacze przeanalizują objętość płuc przy końcowym wdechu i końcowym wydechu, wykonując obrazowanie dynamicznego rezonansu magnetycznego klatki piersiowej; mierzona w jednostkach całkowitej objętości (ml)
do 2 lat
Mapy wentylacji MRI Xenon-129
Ramy czasowe: do 2 lat
Rezonans magnetyczny ksenonu-129 zostanie zakończony w celu ujawnienia niewentylowanych obszarów płuc, do których gaz nie może dotrzeć po wdychaniu z powodu ograniczeń w drogach oddechowych.
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mapy ciśnienia parcjalnego tlenu (PAO2).
Ramy czasowe: do 2 lat
Mapy ciśnienia parcjalnego tlenu (PAO2) zostaną wyodrębnione z map 129Xe MRI podczas jednego wstrzymania oddechu. Obszary płuc wykazujące nieprawidłowe wartości PAO2 są podatne na niewłaściwą wentylację lub wymianę gazową.
do 2 lat
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: do 2 lat
Wymuszona pojemność życiowa zostanie wyodrębniona ze zautomatyzowanego komputerowo oprogramowania do dynamicznego rezonansu płuc.
do 2 lat
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: do 2 lat
Dane o wymuszonej objętości wydechowej zostaną wyodrębnione ze zautomatyzowanego komputerowo oprogramowania do dynamicznego rezonansu płuc w celu oceny objętości powietrza wypartej z płuc
do 2 lat
Mapy pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) ksenonu-129 MRI
Ramy czasowe: do 2 lat
Mapy pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) są wyodrębniane z Xenon-129 MRI z pojedynczej sekwencji impulsów na wstrzymanym oddechu.
do 2 lat
całkowita pojemność płuc
Ramy czasowe: do 2 lat
Całkowita pojemność płuc zostanie wyodrębniona ze zautomatyzowanego komputerowo oprogramowania do dynamicznego rezonansu płuc.
do 2 lat
funkcjonalna pojemność szczątkowa (FRC)
Ramy czasowe: do 2 lat
funkcjonalne dane dotyczące pojemności resztkowej zostaną wyodrębnione z zautomatyzowanego komputerowo oprogramowania do dynamicznego rezonansu płuc w celu pomiaru objętości w płucach na koniec biernego wydechu
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-017344

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół niewydolności klatki piersiowej

Badania kliniczne na Ksenon-129

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj