Легочная оценка у пациентов с синдромом торакальной недостаточности
3 марта 2026 г. обновлено: Patrick Cahill, MD
Новые стратегии легочной оценки при деформации позвоночника и грудной клетки
Синдром торакальной недостаточности (TIS) представляет собой сложное состояние, которое включает деформации грудной клетки, которые могут повлиять на нормальное дыхание и рост легких.
В большинстве случаев дети с TIS также рождаются с заболеваниями позвоночника, такими как сколиоз.
Неспособность грудной клетки поддерживать нормальное дыхание или рост легких может вызвать респираторный дистресс и даже смертность.
Исследователи стремятся проверить последовательности изображений МРТ для использования в качестве инструмента оценки функции легких.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 6 до 18 лет с диагнозом синдрома торакальной недостаточности, которым предстоит хирургическое вмешательство.
Критерий исключения:
- пациенты без диагностированного синдрома торакальной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа торакальной недостаточности
Пациенты с синдромом торакальной недостаточности, перенесшие операцию
|
Пациенты будут проходить гиперполяризованную МРТ с введением газа ксенона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ объема легких в конце вдоха и в конце выдоха
Временное ограничение: до 2 лет
|
Исследователи будут анализировать объем легких в конце вдоха, а конец выдоха будет оцениваться путем выполнения динамической магнитно-резонансной томографии грудной клетки; измеряется в единицах общего объема (мл)
|
до 2 лет
|
|
Ксенон-129 МРТ Вентиляционные карты
Временное ограничение: до 2 лет
|
Будет выполнена МРТ с ксеноном-129 для выявления невентилируемых областей легких, куда газ не может попасть после вдыхания из-за ограничений дыхательных путей.
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
карты парциального давления кислорода (PAO2)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Карты парциального давления кислорода (PAO2) будут извлечены из карт МРТ 129Xe за одну задержку дыхания.
Области легких, которые показывают аномальные значения PAO2, подвержены неправильной вентиляции или газообмену.
|
до 2 лет
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Форсированная жизненная емкость легких будет извлекаться из автоматизированного компьютерного программного обеспечения для динамической МРТ легких.
|
до 2 лет
|
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Данные об объеме форсированного выдоха будут извлекаться из автоматизированного программного обеспечения динамической МРТ легких для оценки объема воздуха, вытесняемого из легких.
|
до 2 лет
|
|
Карты кажущегося коэффициента диффузии (ADC) МРТ ксенона-129
Временное ограничение: до 2 лет
|
Карты кажущегося коэффициента диффузии (ADC) извлекаются из МРТ Xenon-129 из одной последовательности импульсов задержки дыхания.
|
до 2 лет
|
|
общая емкость легких
Временное ограничение: до 2 лет
|
Общая емкость легких будет извлечена из автоматизированного компьютерного программного обеспечения для динамической МРТ легких.
|
до 2 лет
|
|
функциональная остаточная емкость (ФОЕ)
Временное ограничение: до 2 лет
|
данные о функциональной остаточной емкости будут извлечены из автоматизированного компьютерного программного обеспечения динамической МРТ легких для измерения объема в легких в конце пассивного выдоха
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-017344
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .