Pulmonell bedömning hos patienter med thoraxinsufficienssyndrom
3 mars 2026 uppdaterad av: Patrick Cahill, MD
Nya strategier för pulmonell bedömning av ryggmärgs- och bröstväggsdeformitet
Thoracic insufficiency syndrome (TIS) är ett komplext tillstånd som involverar deformiteter i bröstväggen som kan påverka normal andning och lungtillväxt.
I de flesta fall föds även barn med TIS med ryggradssjukdomar som skolios.
Bröstkorgens oförmåga att stödja normal andning eller lungtillväxt kan orsaka andningsbesvär och till och med dödlighet.
Utredarna syftar till att validera MRT-bildsekvenser att använda som ett bedömningsverktyg för lungfunktion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor 6 till 18 år gamla diagnostiserade med thorax insufficienssyndrom som genomgår operation
Exklusions kriterier:
- patienter som inte diagnostiserats med thorax insufficienssyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Thoraxinsufficiensgrupp
Patienter med thoraxinsufficienssyndrom som genomgår operation
|
Patienterna kommer att genomgå en hyperpolariserad MRT med administrerad Xenongas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera volymen av lungorna vid slutinandning och slutexpiration
Tidsram: upp till 2 år
|
Utredarna kommer att analysera lungvolymen vid slutet av inandningen och slut-expirationen kommer att bedömas genom att utföra en thorax dynamisk magnetisk resonanstomografi; mätt i totala volymenheter (mL)
|
upp till 2 år
|
|
Xenon-129 MRI Ventilationskartor
Tidsram: upp till 2 år
|
Xenon-129 MRT kommer att slutföras för att avslöja oventilerade områden i lungorna dit gasen inte kan nå efter att ha inhalerats på grund av begränsningar i luftvägarna.
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kartor för syrepartialtryck (PAO2).
Tidsram: upp till 2 år
|
Oxygen partial pressure (PAO2) kartor kommer att extraheras från 129Xe MRI-kartor i ett enda andetag.
Områden i lungorna som visar onormala PAO2-värden är känsliga för felaktig ventilation eller gasutbyte.
|
upp till 2 år
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: upp till 2 år
|
Forcerad vitalkapacitet kommer att extraheras från den datorautomatiserade mjukvaran för dynamisk lung-MR.
|
upp till 2 år
|
|
Forcerad utandningsvolym (FEV1)
Tidsram: upp till 2 år
|
Data för forcerad utandningsvolym kommer att extraheras från den datorautomatiserade mjukvaran för dynamisk lung-MRI för att bedöma volymen luft som tvingas ut från lungorna
|
upp till 2 år
|
|
Xenon-129 MRI skenbar diffusionskoefficient (ADC) kartor
Tidsram: upp till 2 år
|
ADC-kartor (apparent diffusion coefficient) extraheras från Xenon-129 MRI från en enda andningspulssekvens.
|
upp till 2 år
|
|
total lungkapacitet
Tidsram: upp till 2 år
|
Total lungkapacitet kommer att extraheras från den datorautomatiserade mjukvaran för dynamisk lung-MR.
|
upp till 2 år
|
|
funktionell restkapacitet (FRC)
Tidsram: upp till 2 år
|
funktionell restkapacitetsdata kommer att extraheras från den datorautomatiserade mjukvaran för dynamisk lung-MR för att mäta volymen i lungorna vid slutet av passiv utandning
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2021
Första postat (Faktisk)
27 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-017344
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .