Evaluación pulmonar en pacientes con síndrome de insuficiencia torácica
3 de marzo de 2026 actualizado por: Patrick Cahill, MD
Nuevas estrategias para la evaluación pulmonar en deformidades de la columna y de la pared torácica
El síndrome de insuficiencia torácica (SIT) es una afección compleja que involucra deformidades de la pared torácica que pueden afectar la respiración normal y el crecimiento pulmonar.
En la mayoría de los casos, los niños con TIS también nacen con trastornos de la columna como la escoliosis.
La incapacidad del tórax para soportar la respiración normal o el crecimiento pulmonar puede causar dificultad respiratoria e incluso la muerte.
El objetivo de los investigadores es validar las secuencias de imágenes de resonancia magnética para utilizarlas como herramienta de evaluación de la función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 6 a 18 años diagnosticados con síndrome de insuficiencia torácica que se someten a cirugía
Criterio de exclusión:
- pacientes no diagnosticados con síndrome de insuficiencia torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de Insuficiencia Torácica
Pacientes con síndrome de insuficiencia torácica sometidos a cirugía
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Los pacientes se someterán a una resonancia magnética hiperpolarizada con gas xenón administrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar el volumen de los pulmones al final de la inspiración y al final de la espiración
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Los investigadores analizarán el volumen pulmonar al final de la inspiración y el final de la espiración se evaluará mediante la realización de una resonancia magnética dinámica torácica; medido en unidades de volumen total (mL)
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hasta 2 años
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Mapas de ventilación de resonancia magnética Xenon-129
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Se completará una resonancia magnética con xenón-129 para revelar regiones no ventiladas de los pulmones donde el gas no puede llegar después de ser inhalado debido a las restricciones de las vías respiratorias.
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mapas de presión parcial de oxígeno (PAO2)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Los mapas de presión parcial de oxígeno (PAO2) se extraerán de los mapas de resonancia magnética 129Xe en una sola respiración.
Las regiones de los pulmones que muestran valores anormales de PAO2 son susceptibles de ventilación o intercambio de gases inadecuados.
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hasta 2 años
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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La capacidad vital forzada se extraerá del software de resonancia magnética dinámica de pulmón automatizado por computadora.
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hasta 2 años
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Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Los datos del volumen espiratorio forzado se extraerán del software de resonancia magnética pulmonar dinámica automatizada por computadora para evaluar el volumen de aire forzado de los pulmones.
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hasta 2 años
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Mapas de coeficiente de difusión aparente (ADC) de resonancia magnética Xenon-129
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Los mapas del coeficiente de difusión aparente (ADC, por sus siglas en inglés) se extraen de la resonancia magnética Xenon-129 a partir de una única secuencia de pulsos en apnea.
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hasta 2 años
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capacidad pulmonar total
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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La capacidad pulmonar total se extraerá del software de resonancia magnética pulmonar dinámica automatizada por computadora.
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hasta 2 años
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capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Los datos de capacidad residual funcional se extraerán del software de resonancia magnética pulmonar dinámica automatizada por computadora para medir el volumen en los pulmones al final de la espiración pasiva.
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-017344
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .