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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04977830
흉부 부전 증후군 환자의 폐 평가
2026년 3월 3일 업데이트: Patrick Cahill, MD
척추 및 흉벽 기형의 폐 평가를 위한 새로운 전략
흉부 부전 증후군(TIS)은 정상적인 호흡과 폐 성장에 영향을 줄 수 있는 흉벽 기형을 포함하는 복잡한 상태입니다.
대부분의 경우 TIS가 있는 어린이는 척추 측만증과 같은 척추 장애를 가지고 태어납니다.
정상적인 호흡 또는 폐 성장을 지원하지 못하는 흉곽의 무능력은 호흡 곤란 및 심지어 사망을 유발할 수 있습니다.
수사관은 폐 기능에 대한 평가 도구로 사용하기 위해 MRI 이미징 시퀀스를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉부부전증후군 진단을 받고 수술을 받고 있는 6~18세의 남성 또는 여성
제외 기준:
- 흉부 부전 증후군으로 진단되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 흉부 불충분 그룹
수술을 받는 흉부 부전 증후군 환자
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환자는 제논 가스를 주입하여 과분극 MRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기말 및 호기말 폐용적 분석
기간: 최대 2년
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조사관은 흡기 종료 시 폐 용적을 분석하고 호기말은 흉부 동적 자기 공명 영상 스캔을 수행하여 평가합니다. 총 부피 단위(mL)로 측정
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최대 2년
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Xenon-129 MRI 환기 맵
기간: 최대 2년
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Xenon-129 MRI는 가스가 기도의 제한으로 인해 흡입된 후 도달할 수 없는 폐의 비환기 영역을 드러내기 위해 완료됩니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 분압(PAO2) 맵
기간: 최대 2년
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산소 분압(PAO2) 맵은 한 번의 숨 참기로 129Xe MRI 맵에서 추출됩니다.
비정상적인 PAO2 값을 나타내는 폐 부위는 부적절한 환기 또는 가스 교환에 취약합니다.
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최대 2년
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강제 폐활량(FVC)
기간: 최대 2년
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강제 폐활량은 컴퓨터로 자동화된 동적 폐 MRI 소프트웨어에서 추출됩니다.
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최대 2년
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강제 호기량(FEV1)
기간: 최대 2년
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컴퓨터 자동화 동적 폐 MRI 소프트웨어에서 강제 호기량 데이터를 추출하여 폐에서 강제로 배출되는 공기의 양을 평가합니다.
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최대 2년
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Xenon-129 MRI 겉보기 확산 계수(ADC) 맵
기간: 최대 2년
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겉보기 확산 계수(ADC) 맵은 단일 숨참기 펄스 시퀀스의 Xenon-129 MRI에서 추출됩니다.
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최대 2년
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총 폐활량
기간: 최대 2년
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총 폐활량은 컴퓨터로 자동화된 동적 폐 MRI 소프트웨어에서 추출됩니다.
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최대 2년
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기능잔기용량(FRC)
기간: 최대 2년
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기능적 잔기 용량 데이터는 컴퓨터로 자동화된 동적 폐 MRI 소프트웨어에서 추출되어 수동 호기가 끝날 때 폐의 부피를 측정합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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