Pulmonale beoordeling bij patiënten met het thoracale insufficiëntiesyndroom
3 maart 2026 bijgewerkt door: Patrick Cahill, MD
Nieuwe strategieën voor longbeoordeling bij misvormingen van de wervelkolom en de borstwand
Thoracaal insufficiëntiesyndroom (TIS) is een complexe aandoening die gepaard gaat met misvormingen van de borstwand die de normale ademhaling en longgroei kunnen beïnvloeden.
In de meeste gevallen worden kinderen met TIS ook geboren met aandoeningen van de wervelkolom, zoals scoliose.
Het onvermogen van de thorax om normale ademhaling of longgroei te ondersteunen, kan ademnood en zelfs sterfte veroorzaken.
Onderzoekers streven ernaar om MRI-beeldvormingssequenties te valideren om te gebruiken als beoordelingsinstrument voor de longfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 6 tot 18 jaar oud met de diagnose thoracaal insufficiëntiesyndroom die een operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten bij wie het thoracale insufficiëntiesyndroom niet is gediagnosticeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep Thoracale Insufficiëntie
Patiënten met thoracaal insufficiëntiesyndroom die een operatie ondergaan
|
Patiënten ondergaan een gehyperpolariseerde MRI met toegediend xenongas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer het volume van de longen aan het einde van de inspiratie en het einde van de expiratie
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Onderzoekers zullen het longvolume analyseren bij eindinspiratie en einduitademing zullen worden beoordeeld door een thoracale dynamische magnetische resonantiebeeldvormingsscan uit te voeren; gemeten in totale volume-eenheden (ml)
|
tot 2 jaar
|
|
Xenon-129 MRI-ventilatiekaarten
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Xenon-129 MRI zal worden voltooid om ongeventileerde delen van de longen te onthullen waar het gas na inademing niet kan komen vanwege vernauwingen van de luchtwegen.
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
partiële zuurstofdruk (PAO2) kaarten
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Zuurstof partiële druk (PAO2) kaarten worden geëxtraheerd uit 129Xe MRI-kaarten in één adem inhouden.
Regio's van de longen die abnormale PAO2-waarden vertonen, zijn vatbaar voor onjuiste ventilatie of gasuitwisseling.
|
tot 2 jaar
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Geforceerde vitale capaciteit zal worden geëxtraheerd uit de computer-geautomatiseerde dynamische long-MRI-software.
|
tot 2 jaar
|
|
Geforceerd expiratoir volume (FEV1)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Gegevens over het geforceerde expiratoire volume worden geëxtraheerd uit de computergestuurde dynamische long-MRI-software om het luchtvolume dat uit de longen wordt geforceerd te beoordelen
|
tot 2 jaar
|
|
Xenon-129 MRI schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) kaarten
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) kaarten worden geëxtraheerd uit de Xenon-129 MRI van een enkele adem-inhoudpulsreeks.
|
tot 2 jaar
|
|
totale longcapaciteit
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
De totale longcapaciteit zal worden geëxtraheerd uit de computergestuurde dynamische long-MRI-software.
|
tot 2 jaar
|
|
functionele restcapaciteit (FRC)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
functionele restcapaciteitsgegevens zullen worden geëxtraheerd uit de computergestuurde dynamische long-MRI-software om het volume in de longen te meten aan het einde van de passieve uitademing
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-017344
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .