Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní vyšetření u pacientů se syndromem hrudní insuficience

3. března 2026 aktualizováno: Patrick Cahill, MD

Nové strategie pro plicní hodnocení u deformace páteře a hrudní stěny

Syndrom hrudní nedostatečnosti (TIS) je komplexní stav, který zahrnuje deformace hrudní stěny, které mohou ovlivnit normální dýchání a růst plic. Ve většině případů se děti s TIS také rodí s poruchami páteře, jako je skolióza. Neschopnost hrudníku podporovat normální dýchání nebo růst plic může způsobit respirační potíže a dokonce úmrtnost. Vyšetřovatelé se zaměřují na validaci zobrazovacích sekvencí MRI pro použití jako nástroje pro hodnocení funkce plic.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 6 až 18 let s diagnózou syndromu hrudní nedostatečnosti, kteří podstupují operaci

Kritéria vyloučení:

  • pacientů bez diagnózy syndromu hrudní nedostatečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina hrudní nedostatečnosti
Pacienti se syndromem hrudní nedostatečnosti podstupující operaci
Přístroj: Xenon-129
Pacienti podstoupí hyperpolarizované MRI s podaným xenonovým plynem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte objem plic na konci inspirace a na konci exspirace
Časové okno: do 2 let
Vyšetřovatelé budou analyzovat objem plic na konci nádechu a konec výdechu bude hodnocen provedením hrudního dynamického skenování magnetickou rezonancí; měřeno v jednotkách celkového objemu (ml)
do 2 let
Xenon-129 MRI ventilační mapy
Časové okno: do 2 let
Xenon-129 MRI bude dokončeno, aby odhalilo nevětrané oblasti plic, kam se plyn nemůže dostat po vdechnutí kvůli omezením dýchacích cest.
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mapy parciálního tlaku kyslíku (PAO2).
Časové okno: do 2 let
Mapy parciálního tlaku kyslíku (PAO2) budou extrahovány z map 129Xe MRI v jediném zadržení dechu. Oblasti plic, které vykazují abnormální hodnoty PAO2, jsou náchylné k nesprávné ventilaci nebo výměně plynů.
do 2 let
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: do 2 let
Nucená vitální kapacita bude extrahována z počítačem automatizovaného softwaru dynamického MRI plic.
do 2 let
Objem nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: do 2 let
Údaje o objemu usilovného výdechu budou extrahovány z počítačem automatizovaného softwaru dynamického MRI plic k posouzení objemu vzduchu vytlačeného z plic
do 2 let
Xenon-129 MRI mapy zdánlivého difúzního koeficientu (ADC).
Časové okno: do 2 let
Mapy zdánlivého difúzního koeficientu (ADC) jsou extrahovány z Xenon-129 MRI z jediné sekvence pulzu se zadržením dechu.
do 2 let
celkovou kapacitu plic
Časové okno: do 2 let
Celková kapacita plic bude extrahována z počítačem automatizovaného softwaru dynamického MRI plic.
do 2 let
funkční zbytková kapacita (FRC)
Časové okno: do 2 let
data o funkční reziduální kapacitě budou extrahována z počítačem automatizovaného softwaru dynamického MRI plic pro měření objemu v plicích na konci pasivního výdechu
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Patrick Cahill, MD

Spolupracovníci

Xemed LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-017344

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom hrudní nedostatečnosti

Klinické studie na Xenon-129

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit