Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal vurdering hos patienter med thoraxinsufficienssyndrom

3. marts 2026 opdateret af: Patrick Cahill, MD

Nye strategier for pulmonal vurdering i ryg- og brystvægsdeformitet

Thoraxinsufficienssyndrom (TIS) er en kompleks tilstand, der involverer deformiteter i brystvæggen, der kan påvirke normal vejrtrækning og lungevækst. I de fleste tilfælde bliver børn med TIS også født med rygsøjlelidelser som skoliose. Den manglende evne af thorax til at understøtte normal respiration eller lungevækst kan forårsage åndedrætsbesvær og endda dødelighed. Efterforskere sigter mod at validere MR-billeddannelsessekvenser til brug som et vurderingsværktøj til lungefunktion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder 6 til 18 år diagnosticeret med thorax insufficiens syndrom, som er under operation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er diagnosticeret med thorax insufficiens syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Thorax insufficiens gruppe
Patienter med thoraxinsufficienssyndrom, der skal opereres
Enhed: Xenon-129
Patienterne vil gennemgå en hyperpolariseret MRI med administreret Xenon-gas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser volumen af ​​lunger ved slut-inspiration og slut-ekspiration
Tidsramme: op til 2 år
Efterforskere vil analysere lungevolumen ved slut-inspiration og slut-ekspiration vil blive vurderet ved at udføre en thorax dynamisk magnetisk resonansscanning; målt i samlede volumenenheder (mL)
op til 2 år
Xenon-129 MR-ventilationskort
Tidsramme: op til 2 år
Xenon-129 MRI vil blive afsluttet for at afsløre uventilerede områder af lungerne, hvor gassen ikke kan nå efter at være blevet inhaleret på grund af begrænsninger i luftvejene.
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltpartialtryk (PAO2) kort
Tidsramme: op til 2 år
Oxygen partialtryk (PAO2) kort vil blive ekstraheret fra 129Xe MRI kort i en enkelt vejrtrækning. Regioner i lungerne, der viser unormale PAO2-værdier, er modtagelige for forkert ventilation eller gasudveksling.
op til 2 år
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: op til 2 år
Tvungen vital kapacitet vil blive udvundet fra den computer-automatiserede dynamiske lunge MRI-software.
op til 2 år
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: op til 2 år
Forceret ekspiratorisk volumendata vil blive udtrukket fra den computer-automatiserede dynamiske lunge MRI-software for at vurdere mængden af ​​luft, der tvinges fra lungerne
op til 2 år
Xenon-129 MRI tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) kort
Tidsramme: op til 2 år
Tilsyneladende diffusionskoefficient-kort (ADC) ekstraheres fra Xenon-129 MRI fra en enkelt pust-hold-pulssekvens.
op til 2 år
total lungekapacitet
Tidsramme: op til 2 år
Den samlede lungekapacitet vil blive ekstraheret fra den computer-automatiserede dynamiske lunge MRI-software.
op til 2 år
funktionel restkapacitet (FRC)
Tidsramme: op til 2 år
funktionelle restkapacitetsdata vil blive ekstraheret fra den computerautomatiserede dynamiske lunge MRI-software for at måle volumen i lungerne ved slutningen af ​​passiv udånding
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Patrick Cahill, MD

Samarbejdspartnere

Xemed LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-017344

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax insufficiens syndrom

Kliniske forsøg med Xenon-129

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner