Lungenbeurteilung bei Patienten mit Thoraxinsuffizienzsyndrom
3. März 2026 aktualisiert von: Patrick Cahill, MD
Neue Strategien zur Beurteilung der Lunge bei Deformitäten der Wirbelsäule und der Brustwand
Das Thoraxinsuffizienzsyndrom (TIS) ist eine komplexe Erkrankung, die Deformitäten der Brustwand umfasst, die die normale Atmung und das Lungenwachstum beeinträchtigen können.
In den meisten Fällen werden Kinder mit TIS auch mit Wirbelsäulenerkrankungen wie Skoliose geboren.
Die Unfähigkeit des Brustkorbs, eine normale Atmung oder ein normales Lungenwachstum zu unterstützen, kann zu Atemnot und sogar zum Tod führen.
Die Forscher zielen darauf ab, MRT-Bildgebungssequenzen zu validieren, um sie als Bewertungsinstrument für die Lungenfunktion zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 6 bis 18 Jahren, bei denen ein Thoraxinsuffizienzsyndrom diagnostiziert wurde und die sich einer Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen kein Thoraxinsuffizienzsyndrom diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe Thoraxinsuffizienz
Patienten mit Thoraxinsuffizienzsyndrom, die sich einer Operation unterziehen
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Die Patienten werden einer hyperpolarisierten MRT mit verabreichtem Xenon-Gas unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analysieren Sie das Lungenvolumen am Ende der Inspiration und am Ende der Exspiration
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Die Ermittler werden das Lungenvolumen am Ende der Inspiration und am Ende der Exspiration analysieren, indem sie eine thorakale dynamische Magnetresonanztomographie durchführen. gemessen in Gesamtvolumeneinheiten (ml)
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bis 2 Jahre
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Xenon-129 MRT-Beatmungskarten
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Xenon-129-MRT wird durchgeführt, um unbelüftete Bereiche der Lunge aufzudecken, in die das Gas nach dem Einatmen aufgrund von Einschränkungen der Atemwege nicht gelangen kann.
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bis 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffpartialdruck (PAO2) Karten
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Karten des Sauerstoffpartialdrucks (PAO2) werden aus 129Xe-MRT-Karten in einem einzigen Atemstillstand extrahiert.
Bereiche der Lunge, die abnorme PAO2-Werte aufweisen, sind anfällig für unsachgemäße Beatmung oder Gasaustausch.
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bis 2 Jahre
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Die erzwungene Vitalkapazität wird aus der computerautomatisierten dynamischen Lungen-MRT-Software extrahiert.
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bis 2 Jahre
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Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Die Daten des erzwungenen Ausatmungsvolumens werden aus der computerautomatisierten dynamischen Lungen-MRT-Software extrahiert, um das aus der Lunge gezwungene Luftvolumen zu bewerten
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bis 2 Jahre
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Xenon-129-MRT-Maps des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC).
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Karten des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) werden aus der Xenon-129-MRT aus einer einzelnen Atemanhalteimpulssequenz extrahiert.
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bis 2 Jahre
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gesamte Lungenkapazität
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Die Gesamtlungenkapazität wird aus der computerautomatisierten dynamischen Lungen-MRT-Software extrahiert.
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bis 2 Jahre
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funktionelle Residualkapazität (FRC)
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Daten zur funktionellen Restkapazität werden aus der computerautomatisierten dynamischen Lungen-MRT-Software extrahiert, um das Volumen in der Lunge am Ende der passiven Ausatmung zu messen
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bis 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-017344
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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