Avaliação Pulmonar em Pacientes com Síndrome de Insuficiência Torácica
3 de março de 2026 atualizado por: Patrick Cahill, MD
Novas Estratégias para Avaliação Pulmonar em Deformidades da Coluna Vertebral e da Parede Torácica
A síndrome de insuficiência torácica (TIS) é uma condição complexa que envolve deformidades da parede torácica que podem afetar a respiração normal e o crescimento pulmonar.
Na maioria dos casos, as crianças com TIS também nascem com distúrbios da coluna, como escoliose.
A incapacidade do tórax de suportar a respiração normal ou o crescimento pulmonar pode causar desconforto respiratório e até mesmo mortalidade.
Os investigadores pretendem validar sequências de imagens de ressonância magnética para usar como uma ferramenta de avaliação da função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 6 a 18 anos com diagnóstico de síndrome de insuficiência torácica submetidos a cirurgia
Critério de exclusão:
- pacientes não diagnosticados com síndrome de insuficiência torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Insuficiência Torácica
Pacientes com síndrome de insuficiência torácica submetidos a cirurgia
|
Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética hiperpolarizada com gás Xenon administrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analisar o volume dos pulmões no final da inspiração e no final da expiração
Prazo: até 2 anos
|
Os investigadores analisarão o volume pulmonar no final da inspiração e o final da expiração será avaliado por meio de ressonância magnética dinâmica torácica; medido em unidades de volume total (mL)
|
até 2 anos
|
|
Mapas de Ventilação Xenon-129 MRI
Prazo: até 2 anos
|
A ressonância magnética com Xenon-129 será concluída para revelar regiões não ventiladas dos pulmões onde o gás não pode chegar após ser inalado devido a restrições das vias aéreas.
|
até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mapas de pressão parcial de oxigênio (PAO2)
Prazo: até 2 anos
|
Os mapas de pressão parcial de oxigênio (PAO2) serão extraídos dos mapas de ressonância magnética 129Xe em uma única apneia.
Regiões dos pulmões que apresentam valores anormais de PAO2 são suscetíveis a ventilação inadequada ou troca gasosa.
|
até 2 anos
|
|
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: até 2 anos
|
A capacidade vital forçada será extraída do software de ressonância magnética pulmonar dinâmica automatizada por computador.
|
até 2 anos
|
|
Volume expiratório forçado (FEV1)
Prazo: até 2 anos
|
Os dados do volume expiratório forçado serão extraídos do software de ressonância magnética pulmonar dinâmica automatizada por computador para avaliar o volume de ar forçado dos pulmões
|
até 2 anos
|
|
Xenon-129 MRI mapas de coeficiente de difusão aparente (ADC)
Prazo: até 2 anos
|
Os mapas de coeficiente de difusão aparente (ADC) são extraídos do Xenon-129 MRI de uma única sequência de pulso de apneia.
|
até 2 anos
|
|
capacidade pulmonar total
Prazo: até 2 anos
|
A capacidade pulmonar total será extraída do software de ressonância magnética pulmonar dinâmica automatizada por computador.
|
até 2 anos
|
|
capacidade residual funcional (CRF)
Prazo: até 2 anos
|
os dados da capacidade residual funcional serão extraídos do software de ressonância magnética pulmonar dinâmica automatizada por computador para medir o volume nos pulmões no final da expiração passiva
|
até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-017344
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .