- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04977830
Keuhkojen arviointi rintakehän vajaatoimintaoireyhtymää sairastavilla potilailla
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Patrick Cahill, MD
Uusia strategioita keuhkojen arvioimiseksi selkärangan ja rintakehän seinämän epämuodostumissa
Rintakehän vajaatoimintaoireyhtymä (TIS) on monimutkainen sairaus, johon liittyy rintakehän seinämän epämuodostumia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin hengitykseen ja keuhkojen kasvuun.
Useimmissa tapauksissa lapset, joilla on TIS, syntyvät myös selkärangan sairauksien, kuten skolioosin, kanssa.
Rintakehän kyvyttömyys tukea normaalia hengitystä tai keuhkojen kasvua voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja jopa kuolleisuutta.
Tutkijat pyrkivät validoimaan MRI-kuvaussekvenssit käytettäväksi keuhkojen toiminnan arviointityökaluna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–18-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu rintakehän vajaatoimintaoireyhtymä ja joille tehdään leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla ei ole diagnosoitu rintakehän vajaatoimintaoireyhtymää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rintakehän vajaatoimintaryhmä
Leikkauspotilaat, joilla on rintakehän vajaatoimintaoireyhtymä
|
Potilaille tehdään hyperpolarisoitu magneettikuvaus ksenonkaasulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi keuhkojen tilavuus sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkijat analysoivat keuhkojen tilavuuden sisäänhengityksen lopussa ja uloshengityksen loppuvaiheessa arvioidaan suorittamalla rintakehän dynaaminen magneettikuvaus; mitattuna kokonaistilavuusyksiköissä (ml)
|
jopa 2 vuotta
|
|
Xenon-129 MRI-hengityskartat
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Xenon-129 MRI valmistuu paljastamaan keuhkojen tuulettamattomat alueet, joihin kaasu ei pääse hengitettyään hengitysteiden rajoitusten vuoksi.
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapen osapaine (PAO2) kartat
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Hapen osapaine (PAO2) -kartat poimitaan 129Xe MRI-kartoista yhdellä hengityksen pidätyksellä.
Keuhkojen alueet, joissa PAO2-arvot ovat epänormaaleja, ovat alttiita väärälle tuuletukselle tai kaasunvaihdolle.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti otetaan talteen tietokoneautomatisoidusta dynaamisesta keuhkojen MRI-ohjelmistosta.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuustiedot poimitaan tietokoneautomatisoidusta dynaamisesta keuhkojen MRI-ohjelmistosta keuhkoista pakotetun ilman määrän arvioimiseksi
|
jopa 2 vuotta
|
|
Ksenon-129 MRI näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) kartat
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Näennäiset diffuusiokertoimen (ADC) kartat on otettu Xenon-129 MRI:stä yhdestä hengityksen pidätyspulssisekvenssistä.
|
jopa 2 vuotta
|
|
keuhkojen kokonaiskapasiteetti
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti poimitaan tietokoneella automatisoidusta dynaamisesta keuhkojen MRI-ohjelmistosta.
|
jopa 2 vuotta
|
|
toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
toiminnalliset jäännöskapasiteettitiedot poimitaan tietokoneautomaattisesta dynaamisesta keuhkojen MRI-ohjelmistosta keuhkojen tilavuuden mittaamiseksi passiivisen uloshengityksen lopussa
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Cahill, MD, Children's Hopsital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-017344
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .