DihydROartemisinin-Piperaquine (MIC-DroP) による子供の免疫の変更 (MIC-DroP)

この研究は、HIV に感染していない 924 人の子供を対象とした第 III 相、二重盲検、ランダム化比較試験です。 妊娠中のさまざまなIPTpアームの進行中の臨床試験（NCT 04336189）に登録されている母親から生まれた子供は、この研究に登録されます。 親の IPTp 研究では、HIV に感染していない 2757 人の妊婦が無作為に割り付けられ、毎月スルファドキシン ピリメタミン (SP) のみ、毎月 DP のみ、または毎月 SP と DP の両方で IPTp を受け、産後 4 週間追跡されます。 産後 4 週間の訪問時に、924 人の適格な子供を登録し、3 つの IPTc アームのいずれかに無作為に割り付けます: IPTc なし (現在の標準治療)、8 週から 1 歳までの月間 DP、または 8 週からの月間 DP 2歳まで。 治験薬はプラセボで管理され、治験薬のすべての用量は直接観察療法（DOT）によって投与されます。 介入段階は 2 歳で完了し、子供は 4 歳まで追跡されます。 研究参加者は、専用の研究クリニックでのすべての外来医療について追跡されます。 マラリアの発生率は、積極的な症例検出によって測定されます。 定量的ポリメラーゼ連鎖反応（qPCR）による寄生虫血症の受動的監視を含む、すべての研究参加者に対して4週間ごとに定期的な評価が研究クリニックで行われます。 8週齢から4歳まで、年に3回、免疫学的アッセイのために静脈血を採取します。 親の IPTp 研究中に実施されたすべての母体評価は、母体のマラリア曝露の評価 (胎盤組織学など) 世帯調査を含めて利用可能であり、各研究参加者にリンクされます。