MIC-DroP(DihydROartemisinin-Piperaquine)로 어린이의 면역성 수정 (MIC-DroP)

이 연구는 HIV에 감염되지 않은 924명의 어린이를 대상으로 한 3상, 이중 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 임신 중 다른 IPTp 암(NCT 04336189)에 대한 진행 중인 임상 시험에 등록된 산모에게서 태어난 어린이가 이 연구에 등록됩니다. 상위 IPTp 연구에서, 2757명의 HIV 감염되지 않은 임산부가 월별 설파독신 피리메타민(SP) 단독, 월별 DP 단독 또는 월별 SP+DP 둘 다와 함께 IPTp를 받고 산후 4주까지 추적되도록 무작위 배정됩니다. 산후 4주 방문 시 924명의 적격 아동을 3개의 IPTc 암(IPTc 없음(현재 표준 치료), 8주에서 1세까지 월간 DP 또는 8주부터 월간 DP) 중 하나에 등록하고 무작위 배정합니다. 2세까지. 연구 약물은 위약 통제될 것이며 연구 약물의 모든 용량은 직접 관찰 요법(DOT)에 의해 제공될 것입니다. 중재 단계는 2세에 완료되며 어린이는 4세까지 이어집니다. 연구 참여자는 전용 연구 클리닉에서 모든 외래 진료를 받게 됩니다. 말라리아 발병률은 능동 사례 감지를 통해 측정됩니다. 정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR)에 의한 기생충혈증에 대한 수동 감시를 포함하여 4주마다 모든 연구 참가자에 대한 일상적인 평가가 연구 클리닉에서 수행됩니다. 8주에서 4세까지 매년 3회 면역학적 분석을 위해 정맥혈을 수집합니다. 어머니의 말라리아 노출(예: 태반 조직학) 가구 조사에 대한 평가를 포함하여 부모 IPTp 연구 중에 수행된 모든 어머니 평가는 각 연구 참가자에게 제공되고 연결됩니다.