Modification de l'immunité chez les enfants atteints de dihydROartémisinine-pipéraquine (MIC-DroP) (MIC-DroP)

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle de phase III portant sur 924 enfants non infectés par le VIH. Les enfants nés de mères inscrites à un essai clinique en cours de différents bras IPTp pendant la grossesse (NCT 04336189) seront inscrits à cette étude. Dans l'étude parent IPTp, 2 757 femmes enceintes non infectées par le VIH seront randomisées pour recevoir le TPIp avec de la sulfadoxine pyriméthamine (SP) mensuelle seule, DP mensuelle seule ou les deux SP+DP mensuelles, et suivies pendant 4 semaines après l'accouchement. Lors de la visite post-partum de 4 semaines, nous inscrirons et randomiserons 924 enfants éligibles dans l'un des trois bras IPTc : pas d'IPTc (la norme de soins actuelle), DP mensuel de 8 semaines à 1 an ou DP mensuel à partir de 8 semaines à 2 ans. Les médicaments à l'étude seront contrôlés par placebo et toutes les doses de médicament à l'étude seront administrées par thérapie directement observée (DOT). La phase d'intervention sera terminée à l'âge de 2 ans et les enfants seront suivis jusqu'à l'âge de 4 ans. Les participants à l'étude seront suivis pour tous leurs soins médicaux ambulatoires dans notre clinique d'étude dédiée. L'incidence du paludisme sera mesurée par la détection active des cas. Des évaluations de routine seront effectuées dans la clinique de l'étude pour tous les participants à l'étude toutes les 4 semaines, y compris la surveillance passive de la parasitémie par réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR). Du sang veineux sera prélevé pour des tests immunologiques trois fois par an de 8 semaines à 4 ans. Toutes les évaluations maternelles menées au cours de l'étude IPTp parentale, y compris l'évaluation de l'exposition maternelle au paludisme (par exemple, l'histologie placentaire) enquête auprès des ménages, seront disponibles et liées à chaque participant à l'étude.