網膜硝子体手術のやり直しにおける眼球周囲ブロックとテノン嚢下注射の比較 (subtenon's)
網膜硝子体再手術を受ける成人患者における眼球周囲ブロック技術とテノン嚢下技術の比較研究：RCT
調査の概要
詳細な説明
網膜硝子体手術を受ける60人の患者が無作為に割り付けられ、2％リドカインと0.5％ブピバカインと60IUヒアルロン酸の20：80混合物8mlを眼球周囲またはテノン嚢下に注射した。
測定された主要転帰は術中の眼痛であり、両グループの患者が直後に11点（0～10）の数値視覚アナログスケールを使用して評価した。
外科医は、手術の 4 つの異なる段階、すなわち結膜の開口、硝子体切除術 (実施した場合)、強膜バックルの設置 (実施した場合) またはレーザープローブの使用、および結膜の閉鎖中に患者の不快感を感じたかどうかを示しました。
追加の局所麻酔の必要性と、術中の追加の疼痛管理のための IV 鎮静の使用を 2 つのグループ間で比較しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abeer Samir, MD
- 電話番号：01125666006
- メール：abeersamirali@gmail.com
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- 募集
- Research Institute of Ophthalmology
-
コンタクト：
- Abeer Samir Salem, MD
- 電話番号：00201125666006
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
除外基準:
- 非協力的な患者
- 出血性疾患
- 以前のバックル手術による長い軸長 (30mm)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テノン嚢下ブロック
テノン嚢下カニューレを使用して局所麻酔薬の混合物を注入します
|
網膜硝子体手術を受ける60人の患者が、2％リドカインと0.75％ブピバカインと60IUヒアルロン酸の20：80混合物8mlの球周囲またはテノン嚢下注射を受けるように無作為に割り付けられた。 患者をモニターに接続した後、プロポフォール 50 mg で鎮静し、鼻カニューレを適用します。 グループ P: 眼球周囲ブロックを 2 回注射します。 グループ S: テノン嚢下注射を 1 回行います。 患者は自分の評価を行います。手術直後に 11 ポイント (0 ～ 10) の数値視覚アナログスケールを使用して、両グループの痛みの感覚を測定しました。 |
|
実験的：球周囲ブロック
通常の25Gの鋭い針を使用して局所麻酔混合物を注入します
|
網膜硝子体手術を受ける60人の患者が、2％リドカインと0.75％ブピバカインと60IUヒアルロン酸の20：80混合物8mlの球周囲またはテノン嚢下注射を受けるように無作為に割り付けられた。 患者をモニターに接続した後、プロポフォール 50 mg で鎮静し、鼻カニューレを適用します。 グループ P: 眼球周囲ブロックを 2 回注射します。 グループ S: テノン嚢下注射を 1 回行います。 患者は自分の評価を行います。手術直後に 11 ポイント (0 ～ 10) の数値視覚アナログスケールを使用して、両グループの痛みの感覚を測定しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中の痛み
時間枠：手術時間全体（約2時間）
|
0 ～ 10 の 11 ポイントの口頭評価スコア。0 は痛みがないこと、10 は耐えられない痛みです。患者は手術直後に痛みについて質問されます。術中鎮静の必要性が記録されます。
|
手術時間全体（約2時間）
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Abeer Samir, MD、Research Institute of Ophthalmology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- subtenon's RIO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。