Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перибульбарная блокада в сравнении с инъекцией субтенона в повторной витреоретинальной хирургии (subtenon's)

10 сентября 2022 г. обновлено: Abeer Samir Salem

Сравнительное исследование техники перибульбарной блокады и техники субтеноновой блокады у взрослых пациентов, перенесших повторную витреоретинальную операцию: РКИ

Сравнить эффективность и результативность перибульбарной блокады по сравнению с введением местного анестетика в субтенонову капсулу при повторной витреоретинальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят пациентов, перенесших витреоретинальную хирургию, были рандомизированы для получения перибульбарной или субтеноновой капсулы инъекции 8 мл смеси 20:80 2% лидокаина и 0,5% бупивакаина с 60 МЕ гиалуроновой кислоты.

Первичным измеряемым исходом была интраоперационная боль в глазах, которую пациенты в обеих группах оценивали сразу после операции по 11-балльной (0-10) цифровой визуально-аналоговой шкале.

Хирурги указали, ощущали ли они дискомфорт пациента во время 4 разных этапов операции: открытие конъюнктивы, витрэктомия (если выполнялась), наложение пломбы склеры (если выполнялась) или с использованием лазерного зонда и закрытие конъюнктивы.

Необходимость дополнительной местной анестезии и использование внутривенной седации для дополнительного обезболивания во время операции сравнивали между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abeer Samir, MD
  • Номер телефона: 01125666006
  • Электронная почта: abeersamirali@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет
        • Рекрутинг
        • Research Institute of Ophthalmology
        • Контакт:
          • Abeer Samir Salem, MD
          • Номер телефона: 00201125666006

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • Нежелательные пациенты
  • Нарушения свертываемости крови
  • Большая осевая длина (30 мм) с предшествующей операцией на пломбе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: субтенонова блокада
мы используем субтеноновую канюлю для введения местной анестезирующей смеси
Процедура: перибульбарная блокада по сравнению с субтеноновой блокадой

Шестьдесят пациентов, перенесших витреоретинальную хирургию, были рандомизированы для получения перибульбарной или субтеноновой капсулы инъекции 8 мл смеси 20:80 2% лидокаина и 0,75% бупивакаина с 60 МЕ гиалуроновой кислоты.

две группы по 30 пациентов в каждой (группа p и группа s) после подключения пациента к монитору, мы даем ему седацию 50 мг пропофола, применяем назальную канюлю группа P: получает 2 инъекции перибульбарной блокады группа S: получает однократную инъекцию субтенона Пациенты оценивают свое ощущение боли в обеих группах по 11-балльной (0-10) цифровой визуально-аналоговой шкале сразу после операции.
Экспериментальный: перибульбарная блокада
мы используем обычную острую иглу 25G для инъекции местной анестезирующей смеси
Процедура: перибульбарная блокада по сравнению с субтеноновой блокадой

Шестьдесят пациентов, перенесших витреоретинальную хирургию, были рандомизированы для получения перибульбарной или субтеноновой капсулы инъекции 8 мл смеси 20:80 2% лидокаина и 0,75% бупивакаина с 60 МЕ гиалуроновой кислоты.

две группы по 30 пациентов в каждой (группа p и группа s) после подключения пациента к монитору, мы даем ему седацию 50 мг пропофола, применяем назальную канюлю группа P: получает 2 инъекции перибульбарной блокады группа S: получает однократную инъекцию субтенона Пациенты оценивают свое ощущение боли в обеих группах по 11-балльной (0-10) цифровой визуально-аналоговой шкале сразу после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационная боль
Временное ограничение: на протяжении всей операции (около 2 часов)
11-балльная вербальная оценка от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — невыносимая боль, пациента сразу после операции спросят о боли, необходимость интраоперационной седации будет записана
на протяжении всей операции (около 2 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abeer Samir Salem

Соавторы

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Abeer Samir, MD, Research Institute of Ophthalmology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • subtenon's RIO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования перибульбарная блокада по сравнению с субтеноновой блокадой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться