Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peribulbar Block kontra subtenons injektion i Redo Vitreoretinal Surgery (subtenon's)

10 september 2022 uppdaterad av: Abeer Samir Salem

Jämförande studie mellan Peribulbar Block Technique och Sub-Tenon's Technique hos vuxna patienter som genomgår en ny vitreoretinal kirurgi: RCT

För att jämföra effektiviteten och effektiviteten av peribulbar blockering jämfört med sub-Tenons kapselinjektion av lokalbedövningsmedel vid göra om vitreoretinal kirurgi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio patienter som genomgick vitreoretinal kirurgi randomiserades för att få antingen peribulbar eller sub-Tenons kapselinjektion av 8 ml av en 20:80 blandning av 2 % lidokain och 0,5 % bupivakain med 60 IE hyalouronsyra.

Det primära resultatet som mättes var intraoperativ ögonsmärta, som bedömdes av patienter i båda grupperna med en 11-punkts (0-10) numerisk visuell analog skala omedelbart efter.

Kirurgerna angav om de upplevde patientens obehag under 4 olika stadier av operationen: öppning av bindhinnan, vitrektomi (om utförd), placering av skleralt spänne (om utförd) eller användning av lasersonden och stängning av bindhinnan.

Behovet av kompletterande lokalbedövning och användning av IV-sedation för ytterligare smärtkontroll intraoperativt jämfördes mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Research Institute of Ophthalmology
        • Kontakt:
          • Abeer Samir Salem, MD
          • Telefonnummer: 00201125666006

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 80

Exklusions kriterier:

  • Osamarbetsvilliga patienter
  • Blödningsrubbningar
  • Hög axiell längd (30 mm) med tidigare spänneoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: subtenons block
vi använder subtenonkanylen för att injicera lokalbedövningsblandningen
Procedur: peribulbar block kontra subtenons block

Sextio patienter som genomgick vitreoretinal kirurgi randomiserades till att få antingen peribulbar eller sub-Tenons kapselinjektion av 8 ml av en 20:80 blandning av 2 % lidokain och 0,75 % bupivakain med 60 IE hyalouronsyra.

två grupper 30 patienter vardera (grupp p och grupp s) efter att ha kopplat patienten till monitorn, ger vi honom sedering 50 mg propofol, applicerar en näskanyl grupp P: får 2 injektioner peribulbar block grupp S: får enkel injektion subtenon Patienterna betygsätter sina smärtkänsla i båda grupperna med en 11-punkts (0-10) numerisk visuell analog skala omedelbart efter operationen.
Experimentell: peribulbar block
vi använder den vanliga 25G vassa nålen för att injicera lokalbedövningsblandningen
Procedur: peribulbar block kontra subtenons block

Sextio patienter som genomgick vitreoretinal kirurgi randomiserades till att få antingen peribulbar eller sub-Tenons kapselinjektion av 8 ml av en 20:80 blandning av 2 % lidokain och 0,75 % bupivakain med 60 IE hyalouronsyra.

två grupper 30 patienter vardera (grupp p och grupp s) efter att ha kopplat patienten till monitorn, ger vi honom sedering 50 mg propofol, applicerar en näskanyl grupp P: får 2 injektioner peribulbar block grupp S: får enkel injektion subtenon Patienterna betygsätter sina smärtkänsla i båda grupperna med en 11-punkts (0-10) numerisk visuell analog skala omedelbart efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ smärta
Tidsram: under hela operationens varaktighet (cirka 2 timmar)
11 poäng verbalt betyg från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är outhärdlig smärta patienten kommer att tillfrågas omedelbart efter operationen om smärta behovet av intraoperativ sedering kommer att registreras
under hela operationens varaktighet (cirka 2 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abeer Samir Salem

Samarbetspartners

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Abeer Samir, MD, Research Institute of Ophthalmology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • subtenon's RIO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på peribulbar block kontra subtenons block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera