Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peribulbar-blok versus subtenon-injectie bij opnieuw uitvoeren van vitreoretinale chirurgie (subtenon's)

10 september 2022 bijgewerkt door: Abeer Samir Salem

Vergelijkende studie tussen Peribulbar Block Technique en Sub-Tenon's Technique bij volwassen patiënten die opnieuw een vitreoretinale operatie ondergaan: RCT

Om de werkzaamheid en efficiëntie van peribulbair blok te vergelijken met sub-Tenon's capsule-injectie van lokaal anestheticum bij opnieuw uitvoeren van vitreoretinale chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig patiënten die vitreoretinale chirurgie ondergingen, werden gerandomiseerd om peribulbar of sub-Tenon's capsule-injectie te krijgen van 8 ml van een 20:80 mengsel van 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne met 60 IE hyalouronzuur.

De primaire uitkomstmaat die werd gemeten, was intraoperatieve oogpijn, die onmiddellijk daarna werd beoordeeld door patiënten in beide groepen met behulp van een 11-punts (0-10) numerieke visuele analoge schaal.

De chirurgen gaven aan of ze ongemak bij de patiënt ervoeren tijdens 4 verschillende stadia van de operatie: opening van de conjunctiva, vitrectomie (indien uitgevoerd), plaatsing van sclerale gesp (indien uitgevoerd) of met behulp van de lasersonde, en sluiting van de conjunctiva.

De behoefte aan aanvullende lokale anesthesie en het gebruik van intraveneuze sedatie voor aanvullende pijnbestrijding tijdens de operatie werden vergeleken tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Research Institute of Ophthalmology
        • Contact:
          • Abeer Samir Salem, MD
          • Telefoonnummer: 00201125666006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet meewerkende patiënten
  • Bloedingsstoornissen
  • Hoge axiale lengte (30 mm) met eerdere gespoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: subtenon's blok
we gebruiken de subtenon-canule om het lokale anesthesiemengsel te injecteren
Procedure: peribulbar blok versus subtenonblok

Zestig patiënten die een vitreoretinale operatie ondergingen, werden gerandomiseerd om peribulbar- of sub-Tenon-capsule-injectie te krijgen van 8 ml van een 20:80-mengsel van 2% lidocaïne en 0,75% bupivacaïne met 60 IE hyalouronzuur.

twee groepen van elk 30 patiënten (groep p en groep s) na aansluiting van de patiënt op de monitor geven we hem verdoving 50 mg propofol, brengen een neuscanule aan groep P: krijgt 2 injecties peribulbar blok groep S: krijgt enkele injectie subtenon Patiënten beoordelen hun pijnsensatie in beide groepen met behulp van een 11-punts (0-10) numerieke visuele analoge schaal direct na de operatie.
Experimenteel: peribulbar blok
we gebruiken de gebruikelijke 25G scherpe naald om het plaatselijke verdovingsmengsel te injecteren
Procedure: peribulbar blok versus subtenonblok

Zestig patiënten die een vitreoretinale operatie ondergingen, werden gerandomiseerd om peribulbar- of sub-Tenon-capsule-injectie te krijgen van 8 ml van een 20:80-mengsel van 2% lidocaïne en 0,75% bupivacaïne met 60 IE hyalouronzuur.

twee groepen van elk 30 patiënten (groep p en groep s) na aansluiting van de patiënt op de monitor geven we hem verdoving 50 mg propofol, brengen een neuscanule aan groep P: krijgt 2 injecties peribulbar blok groep S: krijgt enkele injectie subtenon Patiënten beoordelen hun pijnsensatie in beide groepen met behulp van een 11-punts (0-10) numerieke visuele analoge schaal direct na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: gedurende de gehele duur van de operatie (ongeveer 2 uur)
11 punten verbale beoordelingsscore van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn de patiënt wordt onmiddellijk na de operatie gevraagd naar pijn de noodzaak van intraoperatieve sedatie wordt geregistreerd
gedurende de gehele duur van de operatie (ongeveer 2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abeer Samir Salem

Medewerkers

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abeer Samir, MD, Research Institute of Ophthalmology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • subtenon's RIO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op peribulbar blok versus subtenonblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren