Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peribulbar blok versus subtenons injektion i Redo Vitreoretinal Surgery (subtenon's)

10. september 2022 opdateret af: Abeer Samir Salem

Sammenlignende undersøgelse mellem peribulbar blokteknik og sub-tenons teknik hos voksne patienter, der gennemgår en ny vitreoretinal kirurgi: RCT

For at sammenligne effektiviteten og effektiviteten af ​​peribulbar blok versus sub-Tenons kapselinjektion af lokalbedøvelse ved genoptagelse af vitreoretinal kirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter, der gennemgår vitreoretinal kirurgi, blev randomiseret til at modtage enten peribulbar eller sub-Tenons kapselinjektion af 8 ml af en 20:80 blanding af 2 % lidocain og 0,5 % bupivacain med 60 IE hyalouronsyre.

Det primære målte resultat var intraoperative øjensmerter, som blev vurderet af patienter i begge grupper ved hjælp af en 11-punkts (0-10) numerisk visuel analog skala umiddelbart efter.

Kirurgerne angav, om de opfattede patientens ubehag under 4 forskellige stadier af operationen: åbning af bindehinden, vitrektomi (hvis udført), placering af scleral spænde (hvis udført) eller brug af lasersonden og lukning af bindehinden.

Behovet for supplerende lokalbedøvelse og brug af IV-sedation til yderligere smertekontrol intraoperativt blev sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Research Institute of Ophthalmology
        • Kontakt:
          • Abeer Samir Salem, MD
          • Telefonnummer: 00201125666006

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 80

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillige patienter
  • Blødningsforstyrrelser
  • Høj aksial længde (30 mm) med tidligere spændeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: subtenons blok
vi bruger subtenonkanylen til at injicere lokalbedøvelsesblandingen
Procedure: peribulbar blok versus subtenons blok

Tres patienter, der gennemgår vitreoretinal kirurgi, blev randomiseret til at modtage enten peribulbar eller sub-Tenons kapselinjektion af 8 ml af en 20:80 blanding af 2 % lidocain og 0,75 % bupivacain med 60 IE hyalouronsyre.

to grupper 30 patienter hver (gruppe p og gruppe s) efter at have tilsluttet patienten til monitoren, giver vi ham sedation 50 mg propofol, påfører en næsekanyle gruppe P: modtager 2 injektioner peribulbar blok gruppe S: modtager enkelt injektion subtenon Patienter vurderer deres smertefornemmelse i begge grupper ved hjælp af en 11-punkts (0-10) numerisk visuel analog skala umiddelbart efter operationen.
Eksperimentel: peribulbar blok
vi bruger den sædvanlige 25G skarpe nål til at injicere lokalbedøvelsesblandingen
Procedure: peribulbar blok versus subtenons blok

Tres patienter, der gennemgår vitreoretinal kirurgi, blev randomiseret til at modtage enten peribulbar eller sub-Tenons kapselinjektion af 8 ml af en 20:80 blanding af 2 % lidocain og 0,75 % bupivacain med 60 IE hyalouronsyre.

to grupper 30 patienter hver (gruppe p og gruppe s) efter at have tilsluttet patienten til monitoren, giver vi ham sedation 50 mg propofol, påfører en næsekanyle gruppe P: modtager 2 injektioner peribulbar blok gruppe S: modtager enkelt injektion subtenon Patienter vurderer deres smertefornemmelse i begge grupper ved hjælp af en 11-punkts (0-10) numerisk visuel analog skala umiddelbart efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ smerte
Tidsramme: under hele operationens varighed (ca. 2 timer)
11 point verbal vurderingsscore fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er utålelig smerte patienten vil blive spurgt umiddelbart efter operationen om smerte behovet for intraoperativ sedation vil blive registreret
under hele operationens varighed (ca. 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abeer Samir Salem

Samarbejdspartnere

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abeer Samir, MD, Research Institute of Ophthalmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • subtenon's RIO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med peribulbar blok versus subtenons blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner