Peribulbar blokk versus subtenons injeksjon i Redo Vitreoretinal Surgery (subtenon's)
Sammenlignende studie mellom peribulbar blokkteknikk og sub-tenons teknikk hos voksne pasienter som gjennomgår ny vitreoretinal kirurgi: RCT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter som gjennomgikk vitreoretinal kirurgi ble randomisert til å motta enten peribulbar eller sub-Tenons kapselinjeksjon av 8 ml av en 20:80 blanding av 2 % lidokain og 0,5 % bupivakain med 60 IE hyalouronsyre.
Det primære resultatet som ble målt var intraoperative øyesmerter, som ble vurdert av pasienter i begge grupper ved å bruke en 11-punkts (0-10) numerisk visuell analog skala umiddelbart etter.
Kirurgene indikerte om de opplevde pasientens ubehag under 4 ulike stadier av operasjonen: åpning av bindehinnen, vitrektomi (hvis utført), plassering av skleralspenne (hvis utført) eller bruk av lasersonde og lukking av bindehinnen.
Behovet for supplerende lokalbedøvelse og bruk av IV-sedasjon for ytterligere smertekontroll intraoperativt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abeer Samir, MD
- Telefonnummer: 01125666006
- E-post: abeersamirali@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Research Institute of Ophthalmology
-
Ta kontakt med:
- Abeer Samir Salem, MD
- Telefonnummer: 00201125666006
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 80
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
- Blødningsforstyrrelser
- Høy aksial lengde (30 mm) med tidligere spenneoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: subtenons blokk
vi bruker subtenonkanylen til å injisere lokalbedøvelsesblandingen
|
Seksti pasienter som gjennomgikk vitreoretinal kirurgi ble randomisert til å motta enten peribulbar eller sub-Tenons kapselinjeksjon av 8 ml av en 20:80 blanding av 2 % lidokain og 0,75 % bupivakain med 60 IE hyalouronsyre. to grupper 30 pasienter hver (gruppe p og gruppe s) etter å ha koblet pasienten til monitoren, gir vi ham sedasjon 50 mg propofol, påfører en nesekanyle gruppe P: får 2 injeksjoner peribulbar blokk gruppe S: får enkelt injeksjon subtenon Pasienter vurderer sine smertefølelse i begge grupper ved bruk av en 11-punkts (0-10) numerisk visuell analog skala umiddelbart etter operasjonen. |
|
Eksperimentell: peribulbar blokk
vi bruker den vanlige 25G skarpe nålen for å injisere lokalbedøvelsesblandingen
|
Seksti pasienter som gjennomgikk vitreoretinal kirurgi ble randomisert til å motta enten peribulbar eller sub-Tenons kapselinjeksjon av 8 ml av en 20:80 blanding av 2 % lidokain og 0,75 % bupivakain med 60 IE hyalouronsyre. to grupper 30 pasienter hver (gruppe p og gruppe s) etter å ha koblet pasienten til monitoren, gir vi ham sedasjon 50 mg propofol, påfører en nesekanyle gruppe P: får 2 injeksjoner peribulbar blokk gruppe S: får enkelt injeksjon subtenon Pasienter vurderer sine smertefølelse i begge grupper ved bruk av en 11-punkts (0-10) numerisk visuell analog skala umiddelbart etter operasjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ smerte
Tidsramme: under hele operasjonens varighet (rundt 2 timer)
|
11 poeng verbal vurderingsscore fra 0 til 10 der 0 er ingen smerte og 10 er utålelig smerte pasienten vil bli spurt umiddelbart etter operasjonen om smerte behovet for intraoperativ sedasjon vil bli registrert
|
under hele operasjonens varighet (rundt 2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abeer Samir, MD, Research Institute of Ophthalmology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- subtenon's RIO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .