- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04978415
Redo Vitreoretinal Surgery에서 Peribulbar Block과 Subtenon의 주입 (subtenon's)
Redo Vitreoretinal Surgery를 시행한 성인 환자에서 Peribulbar block technique과 Sub-tenon's technique의 비교 연구: RCT
연구 개요
상세 설명
유리체망막 수술을 받는 60명의 환자는 2% 리도카인 및 0.5% 부피바카인과 60 IU 히알루론산의 20:80 혼합물 8ml를 안구주위 또는 테논낭하 캡슐에 무작위로 주사했습니다.
측정된 1차 결과는 수술 중 안구 통증으로, 수술 직후 11점(0-10)의 수치적 시각적 아날로그 척도를 사용하여 두 그룹의 환자가 평가했습니다.
외과의는 결막 개방, 유리체 절제술(수행된 경우), 공막 버클 배치(수행된 경우) 또는 레이저 프로브 사용, 결막 폐쇄의 4단계 수술 중에 환자가 불편함을 인지했는지 여부를 표시했습니다.
추가 국소 마취의 필요성과 수술 중 추가 통증 조절을 위한 IV 진정제 사용을 두 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abeer Samir, MD
- 전화번호: 01125666006
- 이메일: abeersamirali@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Research Institute of Ophthalmology
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연락하다:
- Abeer Samir Salem, MD
- 전화번호: 00201125666006
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이
제외 기준:
- 비협조적인 환자
- 출혈 장애
- 이전 버클 수술로 높은 축 길이(30mm)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서브테논 블록
테논낭하 캐뉼라를 사용하여 국소 마취 혼합물을 주입합니다.
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유리체망막 수술을 받는 60명의 환자는 2% 리도카인과 0.75% 부피바카인과 60IU 히알루론산의 20:80 혼합물 8ml를 안구주위 또는 테논낭하 캡슐에 무작위로 주사했습니다. 두 그룹 각 30명의 환자(그룹 p 및 그룹 s) 모니터에 환자를 연결한 후 진정제 프로포폴 50mg 투여, 비강 캐뉼라 적용 그룹 P: 안구주위 차단 2회 주사 그룹 S: 단일 테논낭하 주사 환자는 자신의 평가를 평가합니다. 수술 직후 11점(0-10) 숫자 시각적 아날로그 척도를 사용한 두 그룹의 통증 감각. |
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실험적: 눈주위 블록
우리는 국소 마취 혼합물을 주입하기 위해 일반적인 25G 날카로운 바늘을 사용합니다.
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유리체망막 수술을 받는 60명의 환자는 2% 리도카인과 0.75% 부피바카인과 60IU 히알루론산의 20:80 혼합물 8ml를 안구주위 또는 테논낭하 캡슐에 무작위로 주사했습니다. 두 그룹 각 30명의 환자(그룹 p 및 그룹 s) 모니터에 환자를 연결한 후 진정제 프로포폴 50mg 투여, 비강 캐뉼라 적용 그룹 P: 안구주위 차단 2회 주사 그룹 S: 단일 테논낭하 주사 환자는 자신의 평가를 평가합니다. 수술 직후 11점(0-10) 숫자 시각적 아날로그 척도를 사용한 두 그룹의 통증 감각. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증
기간: 전체 수술시간(약 2시간) 동안
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0에서 10까지의 11점 언어 평가 점수(0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증) 수술 직후 환자에게 통증에 대해 질문하고 수술 중 진정의 필요성을 기록합니다.
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전체 수술시간(약 2시간) 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abeer Samir, MD, Research Institute of Ophthalmology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- subtenon's RIO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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