Bloqueio Peribulbar Versus Injeção Subtenoniana em Refazer Cirurgia Vitreorretiniana (subtenon's)
Estudo Comparativo entre a Técnica de Bloqueio Peribulbar e a Técnica Subtenoniana em Pacientes Adultos Submetidos à Reconstrução Vitreorretiniana: ECR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes submetidos à cirurgia vitreorretiniana foram randomizados para receber injeção de cápsula peribulbar ou subtenoniana de 8 ml de uma mistura 20:80 de lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,5% com 60 UI de ácido hialurônico.
O desfecho primário medido foi a dor ocular intraoperatória, que foi classificada pelos pacientes em ambos os grupos usando uma escala analógica visual numérica de 11 pontos (0-10) imediatamente após.
Os cirurgiões indicaram se perceberam desconforto do paciente durante 4 etapas diferentes da operação: abertura da conjuntiva, vitrectomia (se realizada), colocação de fivela escleral (se realizada) ou uso da sonda a laser e fechamento da conjuntiva.
A necessidade de anestesia local suplementar e o uso de sedação IV para controle adicional da dor no intraoperatório foram comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abeer Samir, MD
- Número de telefone: 01125666006
- E-mail: abeersamirali@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Research Institute of Ophthalmology
-
Contato:
- Abeer Samir Salem, MD
- Número de telefone: 00201125666006
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 80
Critério de exclusão:
- Pacientes não cooperativos
- Distúrbios hemorrágicos
- Comprimento axial alto (30mm) com cirurgia prévia de fivela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueio do subtenon
usamos a cânula subtenoniana para injetar a mistura anestésica local
|
Sessenta pacientes submetidos à cirurgia vitreorretiniana foram randomizados para receber injeção de cápsula peribulbar ou subtenoniana de 8 ml de uma mistura 20:80 de lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,75% com 60 UI de ácido hialurônico. dois grupos 30 pacientes cada (grupo p e grupo s) após conectar o paciente ao monitor, damos a ele sedação 50 mg de propofol, aplicamos uma cânula nasal grupo P: recebe 2 injeções de bloqueio peribulbar grupo S: recebe injeção única subtenoniana Os pacientes avaliam seus sensação de dor em ambos os grupos usando uma escala analógica visual numérica de 11 pontos (0-10) imediatamente após a cirurgia. |
|
Experimental: bloqueio peribulbar
usamos a agulha afiada usual de 25G para injetar a mistura anestésica local
|
Sessenta pacientes submetidos à cirurgia vitreorretiniana foram randomizados para receber injeção de cápsula peribulbar ou subtenoniana de 8 ml de uma mistura 20:80 de lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,75% com 60 UI de ácido hialurônico. dois grupos 30 pacientes cada (grupo p e grupo s) após conectar o paciente ao monitor, damos a ele sedação 50 mg de propofol, aplicamos uma cânula nasal grupo P: recebe 2 injeções de bloqueio peribulbar grupo S: recebe injeção única subtenoniana Os pacientes avaliam seus sensação de dor em ambos os grupos usando uma escala analógica visual numérica de 11 pontos (0-10) imediatamente após a cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor intraoperatória
Prazo: durante toda a duração da cirurgia (cerca de 2 horas)
|
Pontuação verbal de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 é sem dor e 10 é dor intolerável o paciente será questionado imediatamente após a cirurgia sobre a dor, a necessidade de sedação intraoperatória será registrada
|
durante toda a duração da cirurgia (cerca de 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abeer Samir, MD, Research Institute of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- subtenon's RIO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .