重做玻璃体视网膜手术中的球周阻滞与眼球筋膜下注射 (subtenon's)
接受重做玻璃体视网膜手术的成年患者球周阻滞技术与筋膜下技术的比较研究：RCT
研究概览
详细说明
60 名接受玻璃体视网膜手术的患者被随机分配接受 8 ml 2% 利多卡因和 0.5% 布比卡因与 60 IU 透明质酸的 20:80 混合物的球周或 Tenon 囊下注射。
测量的主要结果是术中眼痛，两组患者在手术后立即使用 11 点 (0-10) 数字视觉模拟量表对其进行评分。
外科医生指出他们在手术的 4 个不同阶段是否感觉到患者不适：打开结膜、玻璃体切除术（如果进行）、放置巩膜带扣（如果进行）或使用激光探头，以及关闭结膜。
比较两组患者是否需要补充局部麻醉，以及在术中使用静脉镇静剂来进一步控制疼痛。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Abeer Samir, MD
- 电话号码：01125666006
- 邮箱：abeersamirali@gmail.com
学习地点
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Giza、埃及
- 招聘中
- Research Institute of Ophthalmology
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接触：
- Abeer Samir Salem, MD
- 电话号码：00201125666006
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18至80岁
排除标准：
- 不合作的患者
- 出血性疾病
- 高轴向长度（30 毫米），之前进行过带扣手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：眼下块
我们使用球囊下插管注射局麻药混合物
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60 名接受玻璃体视网膜手术的患者被随机分配接受 8 毫升 2% 利多卡因和 0.75% 布比卡因与 60 IU 透明质酸的 20:80 混合物的球周或眼球筋膜下注射。 两组各 30 名患者（p 组和 s 组）在患者连接到监视器后，我们给他镇静 50 mg 异丙酚，应用鼻导管 P 组：接受 2 次球周阻滞注射 S 组：接受单次注射 subtenon 患者评价他们手术后立即使用 11 点 (0-10) 数字视觉模拟量表评估两组的疼痛感。 |
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实验性的：球周阻滞
我们使用通常的25G锋利的针头来注射局部麻醉剂混合物
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60 名接受玻璃体视网膜手术的患者被随机分配接受 8 毫升 2% 利多卡因和 0.75% 布比卡因与 60 IU 透明质酸的 20:80 混合物的球周或眼球筋膜下注射。 两组各 30 名患者（p 组和 s 组）在患者连接到监视器后，我们给他镇静 50 mg 异丙酚，应用鼻导管 P 组：接受 2 次球周阻滞注射 S 组：接受单次注射 subtenon 患者评价他们手术后立即使用 11 点 (0-10) 数字视觉模拟量表评估两组的疼痛感。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中疼痛
大体时间：整个手术期间（约2小时）
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从 0 到 10 的 11 分口头评分，其中 0 是没有疼痛，10 是无法忍受的疼痛 手术后将立即询问患者是否疼痛 是否需要术中镇静 将被记录
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整个手术期间（约2小时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Abeer Samir, MD、Research Institute of Ophthalmology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- subtenon's RIO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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