Bloqueo peribulbar versus inyección subtenoniana en cirugía vitreorretiniana redo (subtenon's)
Estudio comparativo entre la técnica de bloqueo peribulbar y la técnica subtenoniana en pacientes adultos sometidos a cirugía vitreorretiniana rehecha: ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes sometidos a cirugía vitreorretiniana fueron aleatorizados para recibir una inyección peribulbar o cápsula subtenoniana de 8 ml de una mezcla 20:80 de lidocaína al 2 % y bupivacaína al 0,5 % con 60 UI de ácido hialurónico.
El resultado primario medido fue el dolor ocular intraoperatorio, que los pacientes de ambos grupos calificaron mediante una escala analógica visual numérica de 11 puntos (0-10) inmediatamente después.
Los cirujanos indicaron si percibían molestias al paciente durante 4 etapas diferentes de la operación: apertura de la conjuntiva, vitrectomía (si se realizaba), colocación de hebilla escleral (si se realizaba) o uso de la sonda láser y cierre de la conjuntiva.
Se compararon entre los dos grupos la necesidad de anestesia local suplementaria y el uso de sedación intravenosa para el control adicional del dolor intraoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abeer Samir, MD
- Número de teléfono: 01125666006
- Correo electrónico: abeersamirali@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Research Institute of Ophthalmology
-
Contacto:
- Abeer Samir Salem, MD
- Número de teléfono: 00201125666006
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 80
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cooperan
- trastornos hemorrágicos
- Longitud axial alta (30 mm) con cirugía de hebilla previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bloqueo de subtenon
usamos la cánula subtenoniana para inyectar la mezcla de anestésico local
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Sesenta pacientes sometidos a cirugía vitreorretiniana fueron aleatorizados para recibir una inyección peribulbar o cápsula subtenoniana de 8 ml de una mezcla 20:80 de lidocaína al 2 % y bupivacaína al 0,75 % con 60 UI de ácido hialurónico. dos grupos de 30 pacientes cada uno (grupo p y grupo s) después de conectar al paciente al monitor, le damos sedación con 50 mg de propofol, aplicamos una cánula nasal grupo P: recibe bloqueo peribulbar con 2 inyecciones grupo S: recibe una sola inyección subtenon Los pacientes califican su sensación de dolor en ambos grupos utilizando una escala analógica visual numérica de 11 puntos (0-10) inmediatamente después de la cirugía. |
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Experimental: bloque peribulbar
usamos la aguja afilada habitual de 25G para inyectar la mezcla de anestésico local
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Sesenta pacientes sometidos a cirugía vitreorretiniana fueron aleatorizados para recibir una inyección peribulbar o cápsula subtenoniana de 8 ml de una mezcla 20:80 de lidocaína al 2 % y bupivacaína al 0,75 % con 60 UI de ácido hialurónico. dos grupos de 30 pacientes cada uno (grupo p y grupo s) después de conectar al paciente al monitor, le damos sedación con 50 mg de propofol, aplicamos una cánula nasal grupo P: recibe bloqueo peribulbar con 2 inyecciones grupo S: recibe una sola inyección subtenon Los pacientes califican su sensación de dolor en ambos grupos utilizando una escala analógica visual numérica de 11 puntos (0-10) inmediatamente después de la cirugía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante toda la duración de la cirugía (alrededor de 2 horas)
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Puntuación verbal de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es un dolor intolerable. Se le preguntará al paciente inmediatamente después de la cirugía sobre el dolor. Se registrará la necesidad de sedación intraoperatoria.
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durante toda la duración de la cirugía (alrededor de 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abeer Samir, MD, Research Institute of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- subtenon's RIO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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