Bloc péribulbaire versus injection de sous-ténon dans la chirurgie refaite de la vitréorétine (subtenon's)
Étude comparative entre la technique du bloc péribulbaire et la technique sous-ténonienne chez des patients adultes subissant une chirurgie vitréorétinienne de reprise : ECR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients subissant une chirurgie vitréo-rétinienne ont été randomisés pour recevoir une injection péribulbaire ou sous-ténonienne de 8 ml d'un mélange 20:80 de lidocaïne à 2 % et de bupivacaïne à 0,5 % avec 60 UI d'acide hyaluronique.
Le principal résultat mesuré était la douleur oculaire peropératoire, qui a été évaluée par les patients des deux groupes à l'aide d'une échelle analogique visuelle numérique de 11 points (0-10) immédiatement après.
Les chirurgiens ont indiqué s'ils percevaient une gêne du patient au cours de 4 étapes différentes de l'opération : ouverture de la conjonctive, vitrectomie (si réalisée), mise en place de la boucle sclérale (si réalisée) ou utilisation de la sonde laser, et fermeture de la conjonctive.
La nécessité d'une anesthésie locale supplémentaire et l'utilisation d'une sédation intraveineuse pour un contrôle supplémentaire de la douleur peropératoire ont été comparées entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abeer Samir, MD
- Numéro de téléphone: 01125666006
- E-mail: abeersamirali@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Research Institute of Ophthalmology
-
Contact:
- Abeer Samir Salem, MD
- Numéro de téléphone: 00201125666006
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- Patients non coopératifs
- Troubles hémorragiques
- Longueur axiale élevée (30 mm) avec chirurgie antérieure de la boucle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bloc de sous-tenon
nous utilisons la canule sous-ténonienne pour injecter le mélange anesthésique local
|
Soixante patients subissant une chirurgie vitréorétinienne ont été randomisés pour recevoir une injection péribulbaire ou sous-ténonienne de 8 ml d'un mélange 20:80 de lidocaïne à 2 % et de bupivacaïne à 0,75 % avec 60 UI d'acide hyaluronique. deux groupes de 30 patients chacun (groupe p et groupe s) après avoir connecté le patient au moniteur, nous lui donnons une sédation 50 mg de propofol, appliquons une canule nasale groupe P : reçoit 2 injections bloc péribulbaire groupe S : reçoit une seule injection sous-ténonienne Les patients évaluent leur sensation de douleur dans les deux groupes à l'aide d'une échelle analogique visuelle numérique de 11 points (0-10) immédiatement après la chirurgie. |
|
Expérimental: bloc péribulbaire
nous utilisons l'aiguille pointue 25G habituelle pour injecter le mélange anesthésique local
|
Soixante patients subissant une chirurgie vitréorétinienne ont été randomisés pour recevoir une injection péribulbaire ou sous-ténonienne de 8 ml d'un mélange 20:80 de lidocaïne à 2 % et de bupivacaïne à 0,75 % avec 60 UI d'acide hyaluronique. deux groupes de 30 patients chacun (groupe p et groupe s) après avoir connecté le patient au moniteur, nous lui donnons une sédation 50 mg de propofol, appliquons une canule nasale groupe P : reçoit 2 injections bloc péribulbaire groupe S : reçoit une seule injection sous-ténonienne Les patients évaluent leur sensation de douleur dans les deux groupes à l'aide d'une échelle analogique visuelle numérique de 11 points (0-10) immédiatement après la chirurgie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur peropératoire
Délai: pendant toute la durée de la chirurgie (environ 2 heures)
|
Score d'évaluation verbale de 11 points de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à une douleur intolérable. Le patient sera interrogé immédiatement après la chirurgie sur la douleur. La nécessité d'une sédation peropératoire sera enregistrée.
|
pendant toute la durée de la chirurgie (environ 2 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abeer Samir, MD, Research Institute of Ophthalmology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- subtenon's RIO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .