Peribulbar-lohko vs. Subtenonin injektio Redon lasikalvokirurgiassa (subtenon's)
Vertaileva tutkimus peribulbar-lohkotekniikan ja Sub-Tenonin tekniikan välillä aikuispotilailla, joille tehdään uudelleen lasiaiskiaisleikkaus: RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta, joille tehtiin vitreoretinaalinen leikkaus, satunnaistettiin saamaan joko peribulbaari- tai sub-Tenonin kapseliruiskeena 8 ml 20:80 seosta, jossa oli 2 % lidokaiinia ja 0,5 % bupivakaiinia ja 60 IU hyaluronihappoa.
Ensisijainen mitattu tulos oli intraoperatiivinen silmäkipu, jonka molempien ryhmien potilaat arvioivat 11 pisteen (0-10) numeerisen visuaalisen analogisen asteikon avulla välittömästi sen jälkeen.
Kirurgit osoittivat, havaitsivatko he potilaan epämukavuutta leikkauksen neljässä eri vaiheessa: sidekalvon avaaminen, vitrektomia (jos tehty), kovakalvosoljen asettaminen (jos tehty) tai lasersondin käyttö ja sidekalvon sulkeminen.
Täydentävän paikallispuudutuksen tarvetta ja suonensisäisen sedaation käyttöä kivun lisähallintaan leikkauksessa verrattiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abeer Samir, MD
- Puhelinnumero: 01125666006
- Sähköposti: abeersamirali@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Research Institute of Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Abeer Samir Salem, MD
- Puhelinnumero: 00201125666006
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Verenvuotohäiriöt
- Suuri aksiaalinen pituus (30mm) aikaisemmalla solkileikkauksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: subtenonin lohko
käytämme subtenon-kanyylia paikallispuudutusseoksen ruiskuttamiseen
|
Kuusikymmentä potilasta, joille tehtiin vitreoretinaalinen leikkaus, satunnaistettiin saamaan joko peribulbaari- tai sub-Tenonin kapseli-injektiota, jossa oli 8 ml 20:80 seosta, jossa oli 2 % lidokaiinia ja 0,75 % bupivakaiinia ja 60 IU hyaluronihappoa. kaksi ryhmää 30 potilasta kumpikin (ryhmä p ja ryhmä s) kun potilas on kytketty monitoriin, annamme hänelle rauhoitusta 50 mg propofolia, laitamme nenäkanyylin ryhmä P: saa 2 injektiota peribulbaariblokki ryhmä S: saa yhden injektion subtenonin Potilaat arvioivat kiputuntemusta molemmissa ryhmissä käyttäen 11 pisteen (0-10) numeerista visuaalista analogista asteikkoa välittömästi leikkauksen jälkeen. |
|
Kokeellinen: peribulbaarilohko
käytämme tavallista 25G terävää neulaa paikallispuudutusseoksen ruiskuttamiseen
|
Kuusikymmentä potilasta, joille tehtiin vitreoretinaalinen leikkaus, satunnaistettiin saamaan joko peribulbaari- tai sub-Tenonin kapseli-injektiota, jossa oli 8 ml 20:80 seosta, jossa oli 2 % lidokaiinia ja 0,75 % bupivakaiinia ja 60 IU hyaluronihappoa. kaksi ryhmää 30 potilasta kumpikin (ryhmä p ja ryhmä s) kun potilas on kytketty monitoriin, annamme hänelle rauhoitusta 50 mg propofolia, laitamme nenäkanyylin ryhmä P: saa 2 injektiota peribulbaariblokki ryhmä S: saa yhden injektion subtenonin Potilaat arvioivat kiputuntemusta molemmissa ryhmissä käyttäen 11 pisteen (0-10) numeerista visuaalista analogista asteikkoa välittömästi leikkauksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan (noin 2 tuntia)
|
11 pisteen sanallinen pistemäärä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on sietämätön kipu Potilaalta kysytään heti leikkauksen jälkeen kivusta, leikkauksen aikana tapahtuvan sedaation tarve kirjataan
|
koko leikkauksen ajan (noin 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abeer Samir, MD, Research Institute of Ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- subtenon's RIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .