肥満細胞症（MOOMA）の眼および眼瞼症状
2022年11月30日 更新者：Poitiers University Hospital
肥満細胞症は、肝臓、骨髄、脾臓、腸などの 1 つまたは複数の臓器にマスト細胞が蓄積することを特徴とするまれな状態です。 一般集団での有病率は 10,000 人に 1 人です。
この病状は、マスト細胞クローンの増殖と、異常な組織浸潤につながる炎症メディエーターの過剰な放出によるものです。
今日まで、肥満細胞症の眼球および眼窩の症状を報告している症例はわずかです。
私たちの前向き、介入的、単一施設研究は、全身性および皮膚肥満細胞症患者の眼の機能的症状と眼表面の異常を説明することにあります。
調査の概要
詳細な説明
-全身性または皮膚の肥満細胞症の患者が研究に含まれます。 肥満細胞症の臓器関与に関するデータが収集されます。 参加者は、病歴および眼疾患の病歴でスクリーニングされます。 目の検査も受けます。
参加者は涙のサンプルを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers、Nouvelle Aquitaine、フランス、86000
- Masson Regnault
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満細胞症の診断を受けている
- 18歳以上の男女
- -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
除外基準:
- 後極の良好な可視化を可能にしない疾患 (白内障、硝子体内出血)
- -結果を偏らせる可能性のある別の眼の病理を有する患者（角膜ジストロフィー、甲状腺異常症、網膜の病理）
- 屈折矯正手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：-皮膚および全身性肥満細胞症の影響を受けた参加者
-目の障害の有無にかかわらず、皮膚および全身性肥満細胞症の影響を受けた参加者
|
目の検査 : 眼圧測定 屈折評価 網膜検査 細隙灯検査 視力 シルマー検査 角膜トポグラフィー 眼底検査 光コヒーレンストモグラフィー |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼の異常を示す肥満細胞症の被験者の割合
時間枠：2時間まで
|
眼球の表面、眼窩、前眼部および後眼部の機能的愁訴または異常を有する患者の数。
|
2時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼の異常の性質と頻度
時間枠：2時間まで
|
機能性愁訴の詳細、眼圧測定、屈折検査、網膜検査、細隙灯検査、視力検査、シルマー検査、角膜トポグラフィー、眼底検査、光コヒーレンストモグラフィーなどの各種専門検査の異常
|
2時間まで
|
|
眼異常の危険因子
時間枠：2時間まで
|
肥満細胞症のサブタイプまたは特定の臓器の関与または生物学的異常との有意な関連
|
2時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月30日
一次修了 (実際)
2021年9月3日
研究の完了 (実際)
2021年9月3日
試験登録日
最初に提出
2021年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月20日
最初の投稿 (実際)
2021年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。