A mastocytosis szem- és palpebrális manifesztációi (MOOMA)
A mastocytosis egy ritka állapot, amelyet a hízósejtek felhalmozódása jellemez egy vagy több szervben, például a májban, a csontvelőben, a lépben és a belekben. Elterjedtsége a lakosság körében 1:10 000.
Ezt a patológiát egy hízósejt klón proliferációja és a gyulladásos mediátorok túlzott felszabadulása okozza, ami abnormális szöveti beszűrődéshez vezet.
A mai napig csak néhány esetben számoltak be a mastocytosis okuláris és orbitális megnyilvánulásairól.
Prospektív, intervenciós és egyközpontú vizsgálatunk a szisztémás és bőr mastocytosisban szenvedő betegek okuláris funkcionális megnyilvánulásainak és szemfelszíni rendellenességeinek leírásából áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szisztémás vagy bőr mastocytosisban szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba. Adatokat gyűjtenek a mastocytosis szervi érintettségéről. A résztvevőket orvosi és szembetegség-előzményük alapján szűrik. Szemvizsgálaton is részt vesznek.
A résztvevők könnymintát adnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Franciaország, 86000
- Masson Regnault
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mastocytosis diagnózisa van
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb
- Képes megérteni és írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Kizárási kritériumok:
- Olyan rendellenességek, amelyek nem teszik lehetővé a hátsó pólus megfelelő megjelenítését (hályog, intravitrealis vérzés)
- Az eredményeket torzító egyéb szembetegségben szenvedő betegek (szaruhártya-dystrophia, dysthyroid orbitopathia, retina patológiák)
- A refraktív sebészet története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bőr és szisztémás mastocytosisban érintett résztvevők
Bőr és szisztémás mastocytosisban szenvedő résztvevők szemkárosodással vagy anélkül
|
Szemvizsgálat: Szemen belüli nyomás meghatározására szolgáló okuláris tonometria Refrakció vizsgálat Retina vizsgálat Réslámpás vizsgálat Látásélesség Schirmer teszt Szaruhártya topográfia Funduscopos vizsgálat Optikai koherencia tomográfia |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemrendellenességet mutató mastocytosisban szenvedő alanyok aránya
Időkeret: legfeljebb 2 óráig
|
A szemgolyó felszínének, orbitájának, elülső és hátsó szegmensének funkcionális panaszaiban vagy rendellenességeiben szenvedő betegek száma.
|
legfeljebb 2 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szem rendellenességeinek jellege és gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 2 óráig
|
Funkcionális panaszok, különböző speciális vizsgálatok eltérései, mint például szem tonometria a szemnyomás meghatározására, refrakciós vizsgálat, retina vizsgálat, réslámpás vizsgálat, látásélesség, Schirmer-teszt, szaruhártya topográfia, szemfenéki vizsgálat, optikai koherencia tomográfia
|
legfeljebb 2 óráig
|
|
A szem rendellenességeinek kockázati tényezője
Időkeret: legfeljebb 2 óráig
|
Szignifikáns összefüggés a mastocytosis altípusával vagy bizonyos szervi érintettségekkel vagy biológiai rendellenességekkel
|
legfeljebb 2 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Túlérzékenység, azonnali
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Túlérzékenység
- Neoplazmák, kötőszövet
- Pigmentációs rendellenességek
- Immunkomplex betegségek
- Mastocytosis, bőr
- Urticaria
- Masztocitózis
- Pigmentosa urticaria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOOMA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .