Глазные и пальпебральные проявления мастоцитоза (MOOMA)
Мастоцитоз — редкое заболевание, характеризующееся накоплением тучных клеток в одном или нескольких органах, таких как печень, костный мозг, селезенка и кишечник. Его распространенность в общей популяции составляет 1 случай на 10 000 человек.
Эта патология связана с пролиферацией клона тучных клеток и чрезмерным высвобождением медиаторов воспаления, что приводит к аномальной инфильтрации тканей.
На сегодняшний день известно всего несколько случаев глазных и орбитальных проявлений мастоцитоза.
Наше проспективное, интервенционное и одноцентровое исследование состоит в описании глазных функциональных проявлений и аномалий глазной поверхности у пациентов с системным и кожным мастоцитозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с системным или кожным мастоцитозом. Будут собраны данные о поражении органов мастоцитозом. Участники будут проверены с медицинской и офтальмологической историей болезни. Они также пройдут проверку зрения.
Участники предоставят образец слез.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Франция, 86000
- Masson Regnault
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза мастоцитоз
- Мужчина или женщина, от 18 лет и старше
- Способность понимать и давать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Заболевания, не позволяющие хорошо визуализировать задний полюс (катаракта, интравитреальное кровоизлияние)
- Пациенты с другой глазной патологией, которая может повлиять на результаты (дистрофия роговицы, дистиреоидная орбитопатия, патологии сетчатки)
- История рефракционной хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники, страдающие кожным и системным мастоцитозом
Участники, страдающие кожным и системным мастоцитозом с нарушениями зрения или без них
|
Осмотр глаз: Глазная тонометрия для определения внутриглазного давления Оценка рефракции Осмотр сетчатки Осмотр с помощью щелевой лампы Острота зрения Проба Ширмера Топография роговицы Осмотр глазного дна Оптическая когерентная томография |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля субъектов с мастоцитозом, имеющим аномалии глаз
Временное ограничение: до 2 часов
|
Количество пациентов с функциональными жалобами или аномалиями поверхности, орбиты, переднего и заднего отрезка глазного яблока.
|
до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер и частота глазных аномалий
Временное ограничение: до 2 часов
|
Подробная информация о функциональных жалобах, нарушениях различных специализированных обследований, таких как глазная тонометрия для определения внутриглазного давления, оценка рефракции, исследование сетчатки, обследование с помощью щелевой лампы, острота зрения, тест Ширмера, топография роговицы, исследование глазного дна, оптическая когерентная томография
|
до 2 часов
|
|
Фактор риска глазных аномалий
Временное ограничение: до 2 часов
|
Значительная связь с подтипом мастоцитоза или поражением определенных органов или биологическими аномалиями
|
до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Гиперчувствительность, немедленная
- Кожные заболевания, сосудистые
- Гиперчувствительность
- Новообразования соединительной ткани
- Нарушения пигментации
- Иммунные комплексные заболевания
- Мастоцитоз, кожный
- Крапивница
- Мастоцитоз
- Пигментная крапивница
Другие идентификационные номера исследования
- MOOMA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .