肥大细胞增多症 (MOOMA) 的眼部和眼睑表现
2022年11月30日 更新者：Poitiers University Hospital
肥大细胞增多症是一种罕见病症，其特征是肥大细胞在一个或多个器官（如肝脏、骨髓、脾脏和肠道）中积聚。 它在普通人群中的患病率为万分之一。
这种病理学是由于肥大细胞克隆的增殖和导致异常组织浸润的炎症介质的过度释放。
迄今为止，只有少数病例报告了肥大细胞增多症的眼部和眼眶表现。
我们的前瞻性、介入性和单中心研究包括描述系统性和皮肤肥大细胞增多症患者的眼功能表现和眼表异常。
研究概览
详细说明
患有全身性或皮肤肥大细胞增多症的患者将被纳入研究。 将收集有关肥大细胞增多症器官受累的数据。 将对参与者进行医疗和眼病史筛查。 他们还将进行眼科检查。
参与者将提供眼泪样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers、Nouvelle Aquitaine、法国、86000
- Masson Regnault
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断肥大细胞增多症
- 男性或女性，18岁及以上
- 理解和提供书面知情同意的能力。
排除标准：
- 不能很好地观察后极的疾病（白内障、玻璃体内出血）
- 患有可能使结果产生偏差的另一种眼部病变（角膜营养不良、甲状腺功能障碍性眼眶病、视网膜病变）的患者
- 屈光手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：受皮肤和全身肥大细胞增多症影响的参与者
受皮肤和全身肥大细胞增多症影响的参与者，有或没有眼部残疾
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眼睛检查： 眼压计确定眼内压 屈光评估 视网膜检查 裂隙灯检查 视力 Schirmer 测试 角膜地形图 眼底检查 光学相干断层扫描 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现眼部异常的肥大细胞增多症受试者的比例
大体时间：最多 2 小时
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有功能主诉或眼球表面、眼眶、前段和后段异常的患者人数。
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最多 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼睛异常的性质和频率
大体时间：最多 2 小时
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功能性投诉的详细信息，各种专业检查的异常情况，例如确定眼压的眼压计、屈光度评估、视网膜检查、裂隙灯检查、视力、Schirmer 试验、角膜地形图、眼底检查、光学相干断层扫描
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最多 2 小时
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眼睛异常的危险因素
大体时间：最多 2 小时
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与肥大细胞增多症亚型或某些器官受累或生物学异常有显着关联
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最多 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月30日
初级完成 (实际的)
2021年9月3日
研究完成 (实际的)
2021年9月3日
研究注册日期
首次提交
2021年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月20日
首次发布 (实际的)
2021年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月30日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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