Manifestações oculares e palpebrais de mastocitose (MOOMA)
A mastocitose é uma condição rara caracterizada pelo acúmulo de mastócitos em um ou mais órgãos, como fígado, medula óssea, baço e intestinos. Sua prevalência na população em geral é de 1 em 10.000.
Essa patologia se deve à proliferação de um clone de mastócitos e à liberação excessiva de mediadores inflamatórios que levam à infiltração tecidual anormal.
Até o momento, existem apenas alguns casos relatando manifestações oculares e orbitais de mastocitose.
Nosso estudo prospectivo, intervencionista e unicêntrico consiste em descrever as manifestações funcionais oculares e anormalidades da superfície ocular de pacientes com mastocitose sistêmica e cutânea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com mastocitose sistêmica ou cutânea serão incluídos no estudo. Dados sobre o envolvimento de órgãos da mastocitose serão coletados. Os participantes serão examinados com um histórico médico e de doenças oculares. Eles também farão um exame oftalmológico.
Os participantes fornecerão uma amostra de lágrimas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, França, 86000
- Masson Regnault
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de mastocitose
- Masculino ou feminino, maior de 18 anos
- Capacidade de entender e fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Distúrbios que não permitem boa visualização do polo posterior (catarata, hemorragia intravítrea)
- Pacientes com outra patologia ocular que possa influenciar os resultados (distrofia corneana, orbitopatia distireoidiana, patologias retinianas)
- História da cirurgia refrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes afetados por mastocitose cutânea e sistêmica
Participantes afetados por mastocitose cutânea e sistêmica com ou sem deficiência ocular
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Examinação do olho : Tonometria ocular para determinar a pressão intraocular Avaliação da refração Exame da retina Exame da lâmpada de fenda Acuidade visual Teste de Schirmer Topografia da córnea Exame fundoscópico Tomografia de coerência óptica |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de indivíduos com mastocitose apresentando anormalidades oculares
Prazo: até 2 horas
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Número de pacientes com queixas funcionais ou anormalidades da superfície, órbita, segmento anterior e posterior do globo ocular.
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até 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Natureza e frequência das anormalidades oculares
Prazo: até 2 horas
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Detalhes de queixas funcionais, anormalidades de vários exames especializados, como tonometria ocular para determinar a pressão intraocular, avaliação de refração, exame de retina, exame de lâmpada de fenda, acuidade visual, teste de Schirmer, topografia da córnea, exame de fundo de olho, tomografia de coerência óptica
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até 2 horas
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Fator de risco de anormalidades oculares
Prazo: até 2 horas
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Associação significativa com um subtipo de mastocitose ou envolvimento de certos órgãos ou anormalidades biológicas
|
até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios de Pigmentação
- Doenças do Complexo Imunológico
- Mastocitose Cutânea
- Urticária
- Mastocitose
- Urticária Pigmentosa
Outros números de identificação do estudo
- MOOMA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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