Manifestaciones Oculares y Palpebrales de Mastocitosis (MOOMA)
La mastocitosis es una condición rara caracterizada por una acumulación de mastocitos en uno o más órganos como el hígado, la médula ósea, el bazo y los intestinos. Su prevalencia en la población general es de 1 en 10.000.
Esta patología se debe a la proliferación de un clon de mastocitos y la liberación excesiva de mediadores inflamatorios que conducen a una infiltración tisular anormal.
Hasta la fecha, solo hay unos pocos casos que informan manifestaciones oculares y orbitarias de mastocitosis.
Nuestro estudio prospectivo, intervencionista y unicéntrico consiste en describir las manifestaciones funcionales oculares y las anomalías de la superficie ocular de pacientes con mastocitosis sistémica y cutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes con mastocitosis sistémica o cutánea. Se recopilarán datos sobre la afectación de órganos por mastocitosis. Los participantes serán evaluados con un historial médico y de enfermedades oculares. También tendrán un examen de la vista.
Los participantes proporcionarán una muestra de lágrimas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nouvelle Aquitaine
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Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Francia, 86000
- Masson Regnault
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de mastocitosis.
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Trastornos que no permiten una buena visualización del polo posterior (cataratas, hemorragia intravítrea)
- Pacientes con otra patología ocular que pueda sesgar los resultados (distrofia corneal, orbitopatía distiroidea, patologías retinianas)
- Historia de la cirugía refractiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes afectados por mastocitosis cutánea y sistémica
Participantes afectados por mastocitosis cutánea y sistémica con o sin discapacidades oculares
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Examen de la vista : Tonometría ocular para determinar la presión intraocular Evaluación de la refracción Examen de retina Examen con lámpara de hendidura Agudeza visual Prueba de Schirmer Topografía corneal Examen funduscópico Tomografía de coherencia óptica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de Sujetos con mastocitosis que presentan anomalías oculares
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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Número de pacientes con quejas funcionales o anormalidades de la superficie, órbita, segmento anterior y posterior del globo ocular.
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hasta 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Naturaleza y frecuencia de las anomalías oculares
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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Detalles de quejas funcionales, anormalidades de varios exámenes especializados como tonometría ocular para determinar la presión intraocular, evaluación de refracción, examen de retina, examen con lámpara de hendidura, agudeza visual, prueba de Schirmer, topografía corneal, examen funduscópico, tomografía de coherencia óptica
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hasta 2 horas
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Factor de riesgo de anomalías oculares
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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Asociación significativa con un subtipo de mastocitosis o ciertos compromisos de órganos o anomalías biológicas
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hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades De La Piel Vasculares
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- Trastornos de la pigmentación
- Enfermedades por complejos inmunes
- Mastocitosis Cutánea
- Urticaria
- Mastocitosis
- Urticaria pigmentaria
Otros números de identificación del estudio
- MOOMA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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