Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční a palpebrální projevy mastocytózy (MOOMA)

30. listopadu 2022 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Mastocytóza je vzácný stav charakterizovaný akumulací žírných buněk v jednom nebo více orgánech, jako jsou játra, kostní dřeň, slezina a střeva. Jeho prevalence v běžné populaci je 1 z 10 000.

Tato patologie je způsobena proliferací klonu žírných buněk a nadměrným uvolňováním zánětlivých mediátorů, které vedou k abnormální infiltraci tkání.

K dnešnímu dni existuje pouze několik případů vykazujících oční a orbitální projevy mastocytózy.

Naše prospektivní, intervenční a jednocentrická studie spočívá v popisu očních funkčních projevů a abnormalit očního povrchu u pacientů se systémovou a kožní mastocytózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazen pacient se systémovou nebo kožní mastocytózou. Budou sbírány údaje o orgánovém postižení mastocytózy. Účastníci budou vyšetřeni s anamnézou lékařského a očního onemocnění. Budou mít také oční vyšetření.

Účastníci poskytnou vzorek slz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nouvelle Aquitaine
      • Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Francie, 86000
        • Masson Regnault

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mějte diagnózu mastocytózy
  • Muž nebo žena, 18 let a více
  • Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy, které neumožňují dobrou vizualizaci zadního pólu (katarakta, intravitreální krvácení)
  • Pacienti s jinou oční patologií, která může zkreslit výsledky (korneální dystrofie, dystyreoidní orbitopatie, patologie sítnice)
  • Historie refrakční chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci postižení kožní a systémovou mastocytózou
Účastníci postižení kožní a systémovou mastocytózou s očním postižením nebo bez něj
Jiný: Oftalmologické vyšetření

Oční vyšetření:

Oční tonometrie ke stanovení nitroočního tlaku Hodnocení refrakce Vyšetření sítnice Vyšetření štěrbinovou lampou Zraková ostrost Schirmerův test Topografie rohovky Funduskopické vyšetření Optická koherentní tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů s mastocytózou s očními abnormalitami
Časové okno: až 2 hodiny
Počet pacientů s funkčními potížemi nebo abnormalitami povrchu, orbity, předního a zadního segmentu oční bulvy.
až 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povaha a frekvence očních abnormalit
Časové okno: až 2 hodiny
Podrobnosti o funkčních potížích, abnormality různých specializovaných vyšetření, jako je oční tonometrie ke stanovení nitroočního tlaku, hodnocení refrakce, vyšetření sítnice, vyšetření štěrbinovou lampou, zraková ostrost, Schirmerův test, topografie rohovky, funduskopické vyšetření, optická koherentní tomografie
až 2 hodiny
Rizikový faktor očních abnormalit
Časové okno: až 2 hodiny
Významná asociace s podtypem mastocytózy nebo určitým postižením orgánů nebo biologickými abnormalitami
až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOOMA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom aktivace žírných buněk

Klinické studie na Oftalmologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit