Manifestations oculaires et palpébrales de la mastocytose (MOOMA)
La mastocytose est une affection rare caractérisée par une accumulation de mastocytes dans un ou plusieurs organes tels que le foie, la moelle osseuse, la rate et les intestins. Sa prévalence dans la population générale est de 1 sur 10 000.
Cette pathologie est due à la prolifération d'un clone mastocytaire et à la libération excessive de médiateurs inflammatoires qui conduisent à une infiltration tissulaire anormale.
À ce jour, seuls quelques cas rapportent des manifestations oculaires et orbitaires de mastocytose.
Notre étude prospective, interventionnelle et monocentrique consiste à décrire les manifestations fonctionnelles oculaires et les anomalies de la surface oculaire de patients atteints de mastocytose systémique et cutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de mastocytose systémique ou cutanée seront inclus dans l'étude. Des données sur l'atteinte organique de la mastocytose seront recueillies. Les participants seront présélectionnés avec des antécédents médicaux et de maladies oculaires. Ils subiront également un examen de la vue.
Les participants fourniront un échantillon de larmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, France, 86000
- Masson Regnault
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de mastocytose
- Homme ou femme, 18 ans et plus
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Troubles ne permettant pas une bonne visualisation du pôle postérieur (cataracte, hémorragie intravitréenne)
- Patients avec une autre pathologie oculaire pouvant biaiser les résultats (dystrophie cornéenne, orbitopathie dysthyroïdienne, pathologies rétiniennes)
- Histoire de la chirurgie réfractive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants atteints de mastocytose cutanée et systémique
Participants atteints de mastocytose cutanée et systémique avec ou sans handicap oculaire
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Examen des yeux : Tonométrie oculaire pour déterminer la pression intraoculaire Évaluation de la réfraction Examen de la rétine Examen à la lampe à fente Acuité visuelle Test de Schirmer Topographie cornéenne Examen du fond d'œil Tomographie par cohérence optique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets atteints de mastocytose présentant des anomalies oculaires
Délai: jusqu'à 2 heures
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Nombre de patients présentant des troubles fonctionnels ou des anomalies de la surface, de l'orbite, du segment antérieur et postérieur du globe oculaire.
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jusqu'à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nature et fréquence des anomalies oculaires
Délai: jusqu'à 2 heures
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Détails des plaintes fonctionnelles, anomalies de divers examens spécialisés tels que la tonométrie oculaire pour déterminer la pression intraoculaire, l'évaluation de la réfraction, l'examen de la rétine, l'examen à la lampe à fente, l'acuité visuelle, le test de Schirmer, la topographie cornéenne, l'examen du fond d'œil, la tomographie par cohérence optique
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jusqu'à 2 heures
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Facteur de risque d'anomalies oculaires
Délai: jusqu'à 2 heures
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Association significative avec un sous-type de mastocytose ou certaines atteintes d'organes ou anomalies biologiques
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jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies de la peau, vasculaire
- Hypersensibilité
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Troubles pigmentaires
- Maladies à Complexe Immunitaire
- Mastocytose cutanée
- Urticaire
- Mastocytose
- Urticaire pigmentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- MOOMA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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