Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulära och palpebrala manifestationer av mastocytos (MOOMA)

30 november 2022 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Mastocytos är ett sällsynt tillstånd som kännetecknas av en ansamling av mastcellceller i ett eller flera organ som lever, benmärg, mjälte och tarmar. Dess förekomst i den allmänna befolkningen är 1 av 10 000.

Denna patologi beror på proliferationen av en mastcellklon och den överdrivna frisättningen av inflammatoriska mediatorer som leder till onormal vävnadsinfiltration.

Hittills finns det bara ett fåtal fall som rapporterar okulära och orbitala manifestationer av mastocytos.

Vår prospektiva, interventionella och singelcenterstudie består av att beskriva okulära funktionella manifestationer och okulära ytavvikelser hos patienter med systemisk och kutan mastocytos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patient med systemisk eller kutan mastocytos kommer att inkluderas i studien. Data om organinblandning av mastocytos kommer att samlas in. Deltagarna kommer att screenas med en medicinsk och ögonsjukdomshistoria. De kommer också att göra en synundersökning.

Deltagarna kommer att ge ett tårprov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Nouvelle Aquitaine
      • Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Frankrike, 86000
        • Masson Regnault

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har diagnosen mastocytos
  • Man eller kvinna, 18 år och äldre
  • Förmåga att förstå och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Störningar som inte tillåter god visualisering av den bakre polen (starr, intravitreal blödning)
  • Patienter med annan okulär patologi som kan påverka resultaten (hornhinnedystrofi, dysthyroid orbitopati, retinal patologi)
  • Historik av refraktiv kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare som drabbats av kutan och systemisk mastocytos
Deltagare som drabbats av kutan och systemisk mastocytos med eller utan ögonfunktionsnedsättningar
Övrig: Oftalmologisk undersökning

Ögonundersökning:

Okulär tonometri för att bestämma intraokulärt tryck Refraktionsbedömning Näthinnaundersökning Spaltlampsundersökning Synskärpa Schirmers test Corneal topografi Funduskopisk undersökning Optisk koherenstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel försökspersoner med mastocytos som uppvisar ögonavvikelser
Tidsram: upp till 2 timmar
Antal patienter med funktionella besvär eller abnormiteter i ögonglobens yta, omloppsbana, främre och bakre segment.
upp till 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ och frekvens av ögonavvikelser
Tidsram: upp till 2 timmar
Detaljer om funktionella besvär, avvikelser vid olika specialiserade undersökningar som okulär tonometri för att bestämma intraokulärt tryck, Refraktionsbedömning, Retinaundersökning, Spaltlampsundersökning, Synskärpa, Schirmers test, Corneal topografi, Funduskopisk undersökning, Optisk koherenstomografi
upp till 2 timmar
Riskfaktor för ögonavvikelser
Tidsram: upp till 2 timmar
Signifikant samband med en mastocytossubtyp eller vissa organinblandningar eller biologiska abnormiteter
upp till 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOOMA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera