비만세포증의 안구 및 눈꺼풀 징후(MOOMA)
2022년 11월 30일 업데이트: Poitiers University Hospital
비만 세포증은 간, 골수, 비장 및 장과 같은 하나 이상의 기관에 비만 세포 세포가 축적되는 드문 질환입니다. 일반 인구의 유병률은 1/10,000입니다.
이 병리학은 비만 세포 클론의 증식과 비정상적인 조직 침윤으로 이어지는 염증 매개체의 과도한 방출로 인한 것입니다.
현재까지 비만 세포증의 안구 및 안와 발현을 보고하는 경우는 거의 없습니다.
우리의 전향 적, 중재 적 및 단일 센터 연구는 전신 및 피부 비만 세포증 환자의 안구 기능 징후 및 안구 표면 이상을 설명하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
전신 또는 피부 비만세포증 환자가 연구에 포함될 것입니다. 비만세포증의 장기 침범에 대한 데이터가 수집됩니다. 참가자는 의료 및 안구 질환 병력을 검사합니다. 그들은 또한 시력 검사를 받게 됩니다.
참가자는 눈물 샘플을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, 프랑스, 86000
- Masson Regnault
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 세포증 진단을 받으십시오
- 남녀, 만 18세 이상
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 후극이 잘 보이지 않는 장애(백내장, 유리체내출혈)
- 결과에 편향을 일으킬 수 있는 다른 안구 병리를 가진 환자(각막 이영양증, 갑상선 안와 이상증, 망막 병리)
- 굴절 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피부 및 전신 비만세포증의 영향을 받는 참가자
눈 장애가 있거나 없는 피부 및 전신 비만세포증의 영향을 받는 참가자
|
눈 검사 : 안압 측정을 위한 안압계 굴절 평가 망막 검사 세극등 검사 시력 쉬르머 검사 각막 지형도 안저 검사 광간섭 단층 촬영 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈 이상을 나타내는 비만세포증이 있는 피험자의 비율
기간: 최대 2시간
|
안구의 표면, 안와, 전방 및 후방 부분의 기능적 불만 또는 이상이 있는 환자의 수.
|
최대 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈 이상의 특성 및 빈도
기간: 최대 2시간
|
기능적 호소의 내용, 안압측정을 위한 안압측정, 굴절검사, 망막검사, 세극등검사, 시력, 쉬르머검사, 각막지형검사, 안저검사, 광간섭단층촬영 등 각종 전문검사의 이상 소견
|
최대 2시간
|
|
눈 이상의 위험 인자
기간: 최대 2시간
|
비만세포증 아형 또는 특정 장기 침범 또는 생물학적 이상과의 유의미한 연관성
|
최대 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOOMA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .