Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulære og palpebrale manifestationer af mastocytose (MOOMA)

30. november 2022 opdateret af: Poitiers University Hospital

Mastocytose er en sjælden tilstand karakteriseret ved en ophobning af mastcelleceller i et eller flere organer såsom lever, knoglemarv, milt og tarme. Dens udbredelse i den almindelige befolkning er 1 ud af 10.000.

Denne patologi skyldes spredningen af ​​en mastcelleklon og den overdrevne frigivelse af inflammatoriske mediatorer, som fører til unormal vævsinfiltration.

Til dato er der kun få tilfælde, der rapporterer okulære og orbitale manifestationer af mastocytose.

Vores prospektive, interventionelle og single-center undersøgelse består i at beskrive de okulære funktionelle manifestationer og okulære overfladeabnormiteter hos patienter med systemisk og kutan mastocytose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient med systemisk eller kutan mastocytose vil blive inkluderet i undersøgelsen. Data om organinvolvering af mastocytose vil blive indsamlet. Deltagerne vil blive screenet med en medicinsk og øjensygdomshistorie. De skal også have en øjenundersøgelse.

Deltagerne vil give en tåreprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nouvelle Aquitaine
      • Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Frankrig, 86000
        • Masson Regnault

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose mastocytose
  • Mand eller kvinde, 18 år og derover
  • Evne til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Lidelser, der ikke tillader god visualisering af den posteriore pol (grå stær, intravitreal blødning)
  • Patienter med en anden okulær patologi, der kan påvirke resultaterne (hornhindedystrofi, dysthyroid orbitopati, retinale patologier)
  • Historie om refraktiv kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere ramt af kutan og systemisk mastocytose
Deltagere ramt af kutan og systemisk mastocytose med eller uden øjenhandicap
Andet: Oftalmologisk undersøgelse

Øjenundersøgelse:

Okulær tonometri til bestemmelse af intraokulært tryk Refraktionsvurdering Nethindeundersøgelse Spaltelampeundersøgelse Synsstyrke Schirmers test Corneal topografi Funduskopisk undersøgelse Optisk kohærenstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner med mastocytose med øjenabnormiteter
Tidsramme: op til 2 timer
Antal patienter med funktionelle klager eller abnormiteter i øjeæblets overflade, kredsløb, anterior og posterior segment.
op til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arten og hyppigheden af ​​øjenabnormiteter
Tidsramme: op til 2 timer
Detaljer om funktionelle klager, abnormiteter ved forskellige specialiserede undersøgelser såsom okulær tonometri til bestemmelse af intraokulært tryk, refraktionsvurdering, nethindeundersøgelse, spaltelampeundersøgelse, synsskarphed, Schirmers test, hornhindetopografi, funduskopisk undersøgelse, optisk kohærenstomografi
op til 2 timer
Risikofaktor for øjenabnormiteter
Tidsramme: op til 2 timer
Signifikant forbindelse med en mastocytose-subtype eller visse organinvolveringer eller biologiske abnormiteter
op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOOMA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mastcelleaktiveringssyndrom

Kliniske forsøg med Oftalmologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner