- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04978740
Mastosytoosin silmän ja silmän oireet (MOOMA)
Mastosytoosi on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista syöttösolujen kerääntyminen yhteen tai useampaan elimeen, kuten maksaan, luuytimeen, pernaan ja suolistoon. Sen yleisyys väestössä on yksi 10 000:sta.
Tämä patologia johtuu syöttösolukloonin lisääntymisestä ja tulehduksellisten välittäjien liiallisesta vapautumisesta, mikä johtaa epänormaaliin kudosinfiltraatioon.
Tähän mennessä on vain muutama tapaus, joissa on raportoitu mastosytoosin ilmenemismuodoista silmässä ja silmäkuolassa.
Prospektiivinen, interventio- ja yhden keskuksen tutkimuksemme koostuu silmän toiminnallisten ilmentymien ja silmän pinnan poikkeavuuksien kuvauksesta potilailla, joilla on systeeminen ja ihon mastosytoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilas, jolla on systeeminen tai kutaaninen mastosytoosi. Tietoja kerätään mastosytoosin elinosallistumisesta. Osallistujat seulotaan lääketieteellisillä ja silmäsairauksilla. Heille tehdään myös näöntarkastus.
Osallistujat tarjoavat kyynelnäytteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Ranska, 86000
- Masson Regnault
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on mastosytoosi-diagnoosi
- Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt
- Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Häiriöt, jotka eivät mahdollista posteriorisen navan hyvää visualisointia (kaihi, lasiaisensisäinen verenvuoto)
- Potilaat, joilla on jokin muu silmäsairaus, joka voi vääristää tuloksia (sarveiskalvon dystrofia, dystyroidinen orbitopatia, verkkokalvon patologia)
- Taittokirurgian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on ihon ja systeeminen mastosytoosi
Osallistujat, joilla on ihon ja systeeminen mastosytoosi silmävammaisilla tai ilman
|
Näöntarkastus: Silmän tonometria silmänsisäisen paineen määrittämiseksi Refraktioarviointi Verkkokalvon tutkimus Rakolampun tutkimus Näöntarkkuus Schirmerin testi Sarveiskalvon topografia Funduskooppinen tutkimus Optinen koherenssitomografia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on silmäpoikkeavuuksia aiheuttava mastosytoosi
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on toiminnallisia valituksia tai poikkeavuuksia silmämunan pinnassa, silmäratassa, anteriorissa ja takaosassa.
|
jopa 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmäpoikkeavuuksien luonne ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Tiedot toiminnallisista vaivoista, erilaisten erikoistutkimusten poikkeavuuksista, kuten silmän tonometria silmänpaineen määrittämiseksi, refraktioarviointi, verkkokalvon tutkimus, rakolamppututkimus, näöntarkkuus, Schirmer-testi, sarveiskalvon topografia, silmänpohjan tutkimus, optinen koherenttitomografia
|
jopa 2 tuntia
|
|
Silmän poikkeavuuksien riskitekijä
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Merkittävä yhteys mastosytoosin alatyyppiin tai tiettyihin elinten häiriöihin tai biologisiin poikkeavuuksiin
|
jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Yliherkkyys, välitön
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Yliherkkyys
- Kasvaimet, sidekudos
- Pigmentaatiohäiriöt
- Immuunikompleksitaudit
- Mastosytoosi, iho
- Urtikaria
- Mastosytoosi
- Urtikaria pigmentosa
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOOMA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .