Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mastosytoosin silmän ja silmän oireet (MOOMA)

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Mastosytoosi on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista syöttösolujen kerääntyminen yhteen tai useampaan elimeen, kuten maksaan, luuytimeen, pernaan ja suolistoon. Sen yleisyys väestössä on yksi 10 000:sta.

Tämä patologia johtuu syöttösolukloonin lisääntymisestä ja tulehduksellisten välittäjien liiallisesta vapautumisesta, mikä johtaa epänormaaliin kudosinfiltraatioon.

Tähän mennessä on vain muutama tapaus, joissa on raportoitu mastosytoosin ilmenemismuodoista silmässä ja silmäkuolassa.

Prospektiivinen, interventio- ja yhden keskuksen tutkimuksemme koostuu silmän toiminnallisten ilmentymien ja silmän pinnan poikkeavuuksien kuvauksesta potilailla, joilla on systeeminen ja ihon mastosytoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan potilas, jolla on systeeminen tai kutaaninen mastosytoosi. Tietoja kerätään mastosytoosin elinosallistumisesta. Osallistujat seulotaan lääketieteellisillä ja silmäsairauksilla. Heille tehdään myös näöntarkastus.

Osallistujat tarjoavat kyynelnäytteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nouvelle Aquitaine
      • Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Ranska, 86000
        • Masson Regnault

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on mastosytoosi-diagnoosi
  • Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt
  • Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Häiriöt, jotka eivät mahdollista posteriorisen navan hyvää visualisointia (kaihi, lasiaisensisäinen verenvuoto)
  • Potilaat, joilla on jokin muu silmäsairaus, joka voi vääristää tuloksia (sarveiskalvon dystrofia, dystyroidinen orbitopatia, verkkokalvon patologia)
  • Taittokirurgian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on ihon ja systeeminen mastosytoosi
Osallistujat, joilla on ihon ja systeeminen mastosytoosi silmävammaisilla tai ilman

Näöntarkastus:

Silmän tonometria silmänsisäisen paineen määrittämiseksi Refraktioarviointi Verkkokalvon tutkimus Rakolampun tutkimus Näöntarkkuus Schirmerin testi Sarveiskalvon topografia Funduskooppinen tutkimus Optinen koherenssitomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on silmäpoikkeavuuksia aiheuttava mastosytoosi
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on toiminnallisia valituksia tai poikkeavuuksia silmämunan pinnassa, silmäratassa, anteriorissa ja takaosassa.
jopa 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmäpoikkeavuuksien luonne ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
Tiedot toiminnallisista vaivoista, erilaisten erikoistutkimusten poikkeavuuksista, kuten silmän tonometria silmänpaineen määrittämiseksi, refraktioarviointi, verkkokalvon tutkimus, rakolamppututkimus, näöntarkkuus, Schirmer-testi, sarveiskalvon topografia, silmänpohjan tutkimus, optinen koherenttitomografia
jopa 2 tuntia
Silmän poikkeavuuksien riskitekijä
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
Merkittävä yhteys mastosytoosin alatyyppiin tai tiettyihin elinten häiriöihin tai biologisiin poikkeavuuksiin
jopa 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa