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重症患者における SMA フローと AGI の関連性

2024年8月30日 更新者：Xinchen Wang

救命救急病棟におけるポイントオブケア超音波を使用した超腸間膜動脈 (SMA) の血流と急性胃腸損傷 (AGI) との関連性

急性胃腸損傷 (AGI) は、多くの根底にあるメカニズム [2] を通じて、重症患者の予後不良に関連しています [1]。 これは、多臓器不全症候群 (MODS) のプロセスの一部でもあります。 しかし、重症患者における急性胃腸機能不全の罹患率は、正確な測定が不足しているため非常に過小評価されており、その原因はいまだ不明です。

この研究では、研究者らは、AGIの発生を判定するために、腸の直径、壁の厚さ、および腹腔内圧と組み合わせた腸の動きにポイントオブケア超音波（POCUS）評価の技術を適用する予定です。 上腸間膜動脈 (SMA) 血流も POCUS によって評価され、SMA 血流と AGI との関連性が調べられます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  1. 患者は外科 ICU 入室後 24 時間以内に募集されます。 患者のほとんどは、ベースラインの健康状態に起因する合併症が発生した場合に備えて、術後のモニターのために入院します。 場合によっては、患者が重篤な病気のために緊急治療室から入院することがあります。 最初の超音波検査時に深い鎮静と人工呼吸器を使用している人がこの研究の対象となります。
  2. 募集前に、すべての患者または近親者から書面によるインフォームドコンセントを得た。
  3. 登録時に、人口統計的特徴、診断などの情報が収集されます。
  4. 超音波評価には 2 つの段階があります。 フェーズ 1 では、研究者は ICU 入室後 24 時間以内に超音波評価を実施し、POCUS を使用して仰臥位での SMA 血流を調査します。 フェーズ 2 では、経腸栄養の開始後、通常は登録後 3 日以内に、POCUS を使用した胃腸および尿路超音波検査 (GUTS) プロトコルに従って、GI 機能の超音波評価が実行されます。 GUTS プロトコルには、腸の直径、腸壁の厚さ、蠕動運動の超音波測定と、尿管カテーテル挿入によって測定される腹腔内圧 (IAP) の組み合わせが含まれます。 すべての測定値は、AGI を評価するための GUTS スコアを計算するために使用されます [4]。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北京連合医科大学病院の救命救急科に入院し、包含基準を満たす患者が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  1. 18歳～80歳まで。
  2. 登録時に人工呼吸器を備えた深い鎮静下（RASSスコア≤ -3）。
  3. 急性生理学および慢性健康評価 II (APACHE-II) スコア ≥8。

除外基準:

  1. 妊娠;
  2. 最近の消化器手術。
  3. -ICU入院前の急性または慢性の胃腸機能不全の病歴;
  4. SMAの一次または二次血管奇形。
  5. 超音波検査の使用に対する禁忌（腹部切開など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
心臓手術後
心肺バイパスの有無にかかわらず、心臓手術直後にICUに入院した患者で、通常は心臓ショックを起こしています。
敗血症と敗血症性ショック
敗血症または敗血症性ショックの主要な合併症を抱えてICUに入院した患者。
コントロール
ベースラインの健康状態（例: 冠状動脈疾患、高血圧など）が、重度のショックはありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性胃腸障害の発生
時間枠：経腸栄養開始後24時間以内
消化管および尿路超音波検査（GUTS）スコアは、腸の直径（センチメートル）、腸壁の厚さ（センチメートル）、超音波を使用した蠕動（有無にかかわらず）、および尿道チューブを通して測定された腹腔内圧（水銀柱ミリメートル）の組み合わせを使用して計算されます。 3]。 GUTS スコアは 0 から 4 の範囲であり、GUTS スコアが高いほど胃腸機能が低下していることを意味します。 この研究では、GUTS スコアが 2 以上の場合、急性胃腸損傷 (AGI) と見なされます。
経腸栄養開始後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xinchen Wang

捜査官

  • スタディチェア：Dawei Liu, MSc.、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月16日

最初の投稿 (実際)

2021年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月30日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PUMCH-JS-2687

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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