重症患者 SMA 血流与 AGI 之间的关联
2024年8月30日 更新者：Xinchen Wang
在重症监护病房使用床旁超声检查肠系膜上动脉 (SMA) 血流与急性胃肠损伤 (AGI) 之间的关联
急性胃肠道损伤 (AGI) 通过许多潜在机制 [2] 与危重患者的不良预后相关 [1]。 它也是多器官功能障碍综合征（MODS）过程的一部分。 然而，由于缺乏准确的测量，危重患者急性胃肠功能障碍的发病率被严重低估，其原因尚不清楚。
在这项研究中，研究人员将应用床旁超声 (POCUS) 评估肠道直径、壁厚和运动并结合腹内压的技术来确定 AGI 的发生。 POCUS 还评估肠系膜上动脉 (SMA) 血流，以找出 SMA 血流与 AGI 之间的关联。
研究概览
详细说明
- 患者在我们进入外科 ICU 后 24 小时内招募。 由于基线健康状况，如果出现并发症，患者大多会入院接受术后监测。 在某些情况下，患者因病情严重而从急诊室入院。 那些在第一次超声评估期间进行深度镇静和机械通气的患者有资格参加该研究。
- 在招募前获得所有患者或近亲的书面知情同意书。
- 信息将在注册时收集，包括人口特征、诊断等。
- 超声评估将分为两个阶段。 在第一阶段，研究人员在入住 ICU 后 24 小时内进行超声评估，以使用 POCUS 调查仰卧位的 SMA 血流。 在第二阶段，在肠内喂养开始后，通常在入组后 3 天内，将使用 POCUS 根据胃肠道和尿路超声超声 (GUTS) 方案对胃肠道功能进行超声评估。 GUTS 方案包括超声测量肠直径、肠壁厚度、蠕动以及通过输尿管插管术测量的腹内压 (IAP)。 所有测量值都将用于计算 GUTS 分数以对 AGI 进行评分 [4]。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将北京协和医院重症医学科收治且符合纳入标准的患者纳入研究。
描述
纳入标准：
- 18～80岁；
- 入组时接受机械通气深度镇静（RASS评分≤-3）；
- 急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE-II) 评分≥8。
排除标准：
- 怀孕;
- 最近的胃肠道手术；
- 入住ICU前有急性或慢性胃肠功能障碍史；
- SMA的原发性或继发性血管畸形；
- 使用超声评估的任何禁忌症（例如，腹部切口）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心脏手术后
接受或不接受体外循环的心脏手术后立即入住 ICU 的患者，通常伴有心源性休克。
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脓毒症和感染性休克
因脓毒症或感染性休克的主要并发症而入住 ICU 的患者。
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控制
因基线健康状况（例如，
冠心病、高血压等），但无严重休克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性消化道损伤的发生
大体时间：肠内喂养开始后24小时内
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将使用以厘米为单位的肠直径、以厘米为单位的肠壁厚度、使用超声波的蠕动（有或没有）以及通过尿道管测量的以毫米汞柱为单位的腹内压来计算胃肠道和泌尿道超声超声 (GUTS) 评分[ 3].
GUTS 评分范围为 0 至 4，GUTS 评分越高表示胃肠功能越差。
GUTS评分大于或等于2被认为是本研究中的急性胃肠损伤（AGI）。
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肠内喂养开始后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Dawei Liu, MSc.、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reintam Blaser A, Poeze M, Malbrain ML, Bjorck M, Oudemans-van Straaten HM, Starkopf J; Gastro-Intestinal Failure Trial Group. Gastrointestinal symptoms during the first week of intensive care are associated with poor outcome: a prospective multicentre study. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):899-909. doi: 10.1007/s00134-013-2831-1. Epub 2013 Jan 31.
- Meng M, Klingensmith NJ, Coopersmith CM. New insights into the gut as the driver of critical illness and organ failure. Curr Opin Crit Care. 2017 Apr;23(2):143-148. doi: 10.1097/MCC.0000000000000386.
- Perko MJ, Madsen P, Perko G, Schroeder TV, Secher NH. Mesenteric artery response to head-up tilt-induced central hypovolaemia and hypotension. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):487-96. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05252.x.
- Gao T, Cheng MH, Xi FC, Chen Y, Cao C, Su T, Li WQ, Yu WK. Predictive value of transabdominal intestinal sonography in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):378. doi: 10.1186/s13054-019-2645-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月30日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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