Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen SMA Flow en AGI bij ernstig zieke patiënten

30 augustus 2024 bijgewerkt door: Xinchen Wang

Associatie tussen bloedstroom van super mesenterische arterie (SMA) en acuut gastro-intestinaal letsel (AGI) met behulp van point-of-care echografie op de intensive care-afdeling

Acuut gastro-intestinaal letsel (AGI) is gerelateerd aan slechte resultaten van ernstig zieke patiënten [1] via vele onderliggende mechanismen [2]. Het maakt ook deel uit van het proces van het meervoudig orgaandisfunctiesyndroom (MODS). De morbiditeit van acute gastro-intestinale disfunctie bij ernstig zieke patiënten wordt echter sterk onderschat vanwege de schaarste aan nauwkeurige metingen en daarom zijn de oorzaken nog steeds onduidelijk.

In deze studie gaan onderzoekers de techniek van point-of-care echografie (POCUS)-evaluatie toepassen op de darmdiameters, wanddikte en beweging gecombineerd met intra-abdominale druk om het optreden van AGI te bepalen. De bloedstroom van de superieure mesenteriale arterie (SMA) wordt ook geëvalueerd door POCUS om de associatie tussen SMA-bloedstroom en AGI te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Patiënten worden binnen 24 uur na opname op onze chirurgische IC geworven. De patiënten worden meestal opgenomen voor postoperatieve bewaking in geval van complicaties als gevolg van hun basisgezondheidstoestand. In sommige gevallen worden patiënten vanwege ernstige ziekte opgenomen op de spoedeisende hulp. Degenen die tijdens de eerste echografie met diepe sedatie en mechanische beademing zijn, komen in aanmerking voor het onderzoek.
  2. Voorafgaand aan de werving werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle patiënten of nabestaanden.
  3. Bij inschrijving wordt informatie verzameld, waaronder demografische kenmerken, diagnose, enzovoort.
  4. Er zullen twee fasen van echografie-evaluatie zijn. In fase één voeren onderzoekers echografie-evaluatie uit binnen 24 uur na opname op de IC om de SMA-bloedstroom in rugligging te onderzoeken met behulp van POCUS. In fase twee, beginnend nadat de enterale voeding is gestart, meestal binnen 3 dagen na inschrijving, zal echografie van de GI-functie worden uitgevoerd volgens het gastro-intestinale en urinewegsonografie-echografieprotocol (GUTS) met behulp van POCUS. Het GUTS-protocol omvat de ultrasone meting van darmdiameter, darmwanddikte, peristaltiek gecombineerd met intra-abdominale druk (IAP) gemeten door ureterale katheterisatie. Alle metingen zouden worden gebruikt om de GUTS-score te berekenen om de AGI te beoordelen [4].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in de afdeling Critical Care Medicine van het Peking Union Medical College Hospital, die in aanmerking kwamen voor inclusiecriteria, werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 ~ 80 jaar oud;
  2. Onder diepe sedatie (RASS-score ≤ -3) met mechanische beademing op het moment van inschrijving;
  3. Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE-II) score ≥8.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap;
  2. Recente gastro-intestinale chirurgie;
  3. Geschiedenis van acute of chronische gastro-intestinale disfunctie vóór opname op de IC;
  4. Primaire of secundaire vasculaire malformatie van SMA;
  5. Elke contra-indicatie voor het gebruik van echografie (bijv. abdominale incisie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Post hartoperatie
Patiënten die direct na een hartoperatie op de IC zijn opgenomen met of zonder cardiopulmonale bypass, meestal met cardiale shock.
Sepsis en septische shock
Patiënten die op de IC zijn opgenomen met als belangrijkste complicatie sepsis of septische shock.
Controle
Patiënten die op de IC zijn opgenomen voor postoperatieve controle in geval van complicaties als gevolg van hun basisgezondheidstoestand (bijv. coronaire hartziekte, hypertensie enzovoort), maar zonder ernstige shock.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van acuut gastro-intestinaal letsel
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na aanvang van enterale voeding
Gastro-intestinale en urineweg echografie (GUTS) score wordt berekend met behulp van een combinatie van darmdiameter in centimeters, darmwanddikte in centimeters, peristaltiek (met of zonder) met behulp van echografie, en intra-abdominale druk in millimeters kwik gemeten via urethrale buizen. 3]. De GUTS-score varieert van 0 tot 4, en een hogere GUTS-score betekent een slechtere gastro-intestinale functie. Een GUTS-score van meer dan of gelijk aan 2 wordt in dit onderzoek beschouwd als acuut gastro-intestinaal letsel (AGI).
Binnen 24 uur na aanvang van enterale voeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinchen Wang

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-JS-2687

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren