SMA Flow:n ja AGI:n välinen yhteys kriittisesti sairailla potilailla
keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xinchen Wang
Super suoliliepeen valtimon (SMA) ja akuutin gastrointestinaalisen vamman (AGI) välinen yhteys pisteen ultraäänellä tehohoitoyksikössä
Akuutti gastrointestinaalinen vaurio (AGI) liittyy kriittisesti sairaiden potilaiden huonoihin tuloksiin [1] monien taustalla olevien mekanismien kautta [2]. Se on myös osa monielinten toimintahäiriöoireyhtymän (MODS) prosessia. Akuutin maha-suolikanavan toimintahäiriön sairastuvuus kriittisesti sairailla potilailla on kuitenkin erittäin aliarvioitu tarkan mittauksen niukkuuden vuoksi, joten syyt ovat edelleen epäselviä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat soveltaa hoitopisteen ultraäänitutkimuksen (POCUS) tekniikkaa suolen halkaisijoiden, seinämän paksuuden ja liikkeen kanssa yhdistettynä vatsansisäiseen paineeseen AGI:n esiintymisen määrittämiseksi. POCUS arvioi myös suoliliepeen valtimon (SMA) verenvirtauksen SMA-verenvirtauksen ja AGI:n välisen yhteyden selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat rekrytoidaan 24 tunnin sisällä kirurgiselle teho-osastollemme saapumisesta. Potilaat otetaan enimmäkseen leikkauksen jälkeiseen seurantaan perusterveydentilasta johtuvien komplikaatioiden varalta. Joissakin tapauksissa potilaat otetaan ensiapuun vakavan sairauden vuoksi. Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joilla on syvä sedaaatio ja koneellinen ventilaatio ensimmäisen ultraääniarvioinnin aikana.
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta tai lähiomaisilta ennen rekrytointia.
- Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään tietoja, mukaan lukien väestötiedot, diagnoosit ja niin edelleen.
- Ultraäänitutkimuksessa on kaksi vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat suorittavat ultraääniarvioinnin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisen jälkeen tutkiakseen SMA-verenvirtausta makuuasennossa POCUS:n avulla. Toisessa vaiheessa, enteraalisen ruokinnan aloittamisen jälkeen, yleensä 3 päivän kuluessa ilmoittautumisesta, GI-toiminnan ultraääniarviointi suoritetaan maha-suolikanavan ja virtsateiden ultraäänitutkimuksen (GUTS) protokollan mukaisesti käyttäen POCUS-ohjelmaa. GUTS-protokolla sisältää ultraäänimittauksen suolen halkaisijalle, suolen seinämän paksuudelle, peristaltialle yhdistettynä vatsansisäiseen paineeseen (IAP), joka mitataan virtsaputken katetroinnilla. Kaikkia mittauksia käytettäisiin GUTS-pisteiden laskemiseen AGI:n arvioimiseksi [4].
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinchen Wang, M.D.
- Puhelinnumero: 01069152300
- Sähköposti: wangxinchen@pumch.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan Peking Union Medical Collegen sairaalan tehohoidon osastolle otetut potilaat, jotka olivat kelvollisia mukaan ottamiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ~ 80 vuotta vanha;
- Syvässä sedaatiossa (RAS-pisteet ≤ -3) mekaanisella ventilaatiolla ilmoittautumishetkellä;
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II) pisteet ≥8.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- Viimeaikainen maha-suolikanavan leikkaus;
- Aiemmin ollut akuutti tai krooninen maha-suolikanavan toimintahäiriö ennen tehohoitoon menoa;
- SMA:n primaarinen tai sekundaarinen vaskulaarinen epämuodostuma;
- Kaikki ultraäänitutkimuksen käytön vasta-aiheet (esim. vatsan viilto).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydänleikkauksen jälkeinen
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle heti sydänleikkauksen jälkeen joko kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa tai ilman, yleensä sydänsokilla.
|
|
Sepsis ja septinen sokki
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on sepsiksen tai septisen shokin vakava komplikaatio.
|
|
Ohjaus
Teho-osastolle leikkauksen jälkeistä seurantaa varten otetut potilaat tarkkailevat perusterveydentilasta johtuvia komplikaatioita (esim.
sepelvaltimotauti, verenpainetauti ja niin edelleen), mutta ilman vakavaa sokkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin maha-suolikanavan vaurion esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä enteraalisen ruokinnan aloittamisesta
|
Ruoansulatuskanavan ja virtsateiden ultraäänitutkimuksen (GUTS) pistemäärä lasketaan käyttämällä yhdistelmää suolen halkaisijaa senttimetreinä, suolen seinämän paksuutta senttimetreinä, peristaltiikkaa (tai ilman) ultraäänellä ja vatsansisäistä painetta elohopeamillimetreinä virtsaputken kautta mitattuna[ 3].
GUTS-pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeampi GUTS-pistemäärä tarkoittaa huonompaa maha-suolikanavan toimintaa.
GUTS-pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2, katsotaan tässä tutkimuksessa akuuttiksi maha-suolikanavan vaurioksi (AGI).
|
24 tunnin sisällä enteraalisen ruokinnan aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reintam Blaser A, Poeze M, Malbrain ML, Bjorck M, Oudemans-van Straaten HM, Starkopf J; Gastro-Intestinal Failure Trial Group. Gastrointestinal symptoms during the first week of intensive care are associated with poor outcome: a prospective multicentre study. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):899-909. doi: 10.1007/s00134-013-2831-1. Epub 2013 Jan 31.
- Meng M, Klingensmith NJ, Coopersmith CM. New insights into the gut as the driver of critical illness and organ failure. Curr Opin Crit Care. 2017 Apr;23(2):143-148. doi: 10.1097/MCC.0000000000000386.
- Perko MJ, Madsen P, Perko G, Schroeder TV, Secher NH. Mesenteric artery response to head-up tilt-induced central hypovolaemia and hypotension. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):487-96. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05252.x.
- Gao T, Cheng MH, Xi FC, Chen Y, Cao C, Su T, Li WQ, Yu WK. Predictive value of transabdominal intestinal sonography in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):378. doi: 10.1186/s13054-019-2645-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-JS-2687
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .