Связь между течением СМА и ОГИ у пациентов в критическом состоянии
30 августа 2024 г. обновлено: Xinchen Wang
Связь между кровотоком в надбрыжеечной артерии (SMA) и острым повреждением желудочно-кишечного тракта (AGI) с использованием УЗИ в месте оказания медицинской помощи в отделении интенсивной терапии
Острое желудочно-кишечное повреждение (ОПЖ) связано с плохими исходами у пациентов в критическом состоянии [1] благодаря многим основным механизмам [2]. Это также является частью процесса синдрома полиорганной дисфункции (СПОН). Однако заболеваемость острой желудочно-кишечной дисфункцией у пациентов в критическом состоянии сильно недооценивается из-за недостатка точных измерений, и поэтому причины до сих пор неясны.
В этом исследовании исследователи собираются применить метод ультразвуковой оценки в месте оказания медицинской помощи (POCUS) для оценки диаметра кишечника, толщины стенки и движения в сочетании с внутрибрюшным давлением, чтобы определить возникновение AGI. Кровоток в верхней брыжеечной артерии (ВБА) также оценивается с помощью POCUS, чтобы выяснить связь между кровотоком в ВМА и AGI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Пациенты набираются в течение 24 часов после поступления в хирургическое отделение интенсивной терапии. Пациенты в основном госпитализируются для послеоперационного наблюдения в случае осложнений, связанных с их исходным состоянием здоровья. В некоторых случаях пациентов госпитализируют из отделения неотложной помощи из-за тяжелой болезни. Те, у кого была глубокая седация и искусственная вентиляция легких во время первой ультразвуковой оценки, имеют право на участие в исследовании.
- Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов или ближайших родственников до набора.
- Информация будет собираться при зачислении, включая демографические характеристики, диагноз и т. д.
- Ультразвуковое исследование будет состоять из двух этапов. На первом этапе исследователи проводят ультразвуковую оценку в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, чтобы исследовать кровоток в ВМА в положении лежа с помощью POCUS. На втором этапе, начиная с начала энтерального питания, обычно в течение 3 дней после включения, ультразвуковая оценка функции ЖКТ будет проводиться в соответствии с протоколом УЗИ желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей (GUTS) с использованием POCUS. Протокол GUTS включает ультразвуковое измерение диаметра кишечника, толщины стенки кишечника, перистальтики в сочетании с внутрибрюшным давлением (ВБД), измеренным посредством катетеризации мочеточников. Все измерения будут использоваться для расчета балла GUTS для оценки AGI [4].
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Пекинского объединенного медицинского колледжа, которые соответствовали критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- 18 ~ 80 лет;
- Под глубокой седацией (оценка по RASS ≤ -3) с искусственной вентиляцией легких на момент включения;
- Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE-II) ≥8 баллов.
Критерий исключения:
- Беременность;
- Недавняя операция на желудочно-кишечном тракте;
- История острой или хронической желудочно-кишечной дисфункции до поступления в отделение интенсивной терапии;
- Первичная или вторичная сосудистая мальформация СМА;
- Любые противопоказания к использованию ультразвукового исследования (например, разрез брюшной полости).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
После операции на сердце
Пациенты, госпитализированные в ОИТ сразу после операции на сердце с искусственным кровообращением или без него, обычно с сердечным шоком.
|
|
Сепсис и септический шок
Пациенты, госпитализированные в ОИТ с серьезным осложнением сепсиса или септического шока.
|
|
Контроль
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии для послеоперационного мониторинга в случае осложнений, связанных с их исходным состоянием здоровья (например,
ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь и так далее), но без тяжелого шока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение острого поражения желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: В течение 24 часов после начала энтерального питания
|
Ультразвуковая оценка желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей (GUTS) будет рассчитываться с использованием комбинации диаметра кишечника в сантиметрах, толщины стенки кишечника в сантиметрах, перистальтики (с или без) с использованием ультразвука и внутрибрюшного давления в миллиметрах ртутного столба, измеренного через уретральные трубки. 3].
Оценка GUTS находится в диапазоне от 0 до 4, а более высокая оценка GUTS означает ухудшение функции желудочно-кишечного тракта.
Оценка GUTS более или равная 2 считается острым желудочно-кишечным повреждением (AGI) в этом исследовании.
|
В течение 24 часов после начала энтерального питания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reintam Blaser A, Poeze M, Malbrain ML, Bjorck M, Oudemans-van Straaten HM, Starkopf J; Gastro-Intestinal Failure Trial Group. Gastrointestinal symptoms during the first week of intensive care are associated with poor outcome: a prospective multicentre study. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):899-909. doi: 10.1007/s00134-013-2831-1. Epub 2013 Jan 31.
- Meng M, Klingensmith NJ, Coopersmith CM. New insights into the gut as the driver of critical illness and organ failure. Curr Opin Crit Care. 2017 Apr;23(2):143-148. doi: 10.1097/MCC.0000000000000386.
- Perko MJ, Madsen P, Perko G, Schroeder TV, Secher NH. Mesenteric artery response to head-up tilt-induced central hypovolaemia and hypotension. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):487-96. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05252.x.
- Gao T, Cheng MH, Xi FC, Chen Y, Cao C, Su T, Li WQ, Yu WK. Predictive value of transabdominal intestinal sonography in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):378. doi: 10.1186/s13054-019-2645-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-JS-2687
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .