Asociace mezi SMA Flow a AGI u kriticky nemocných pacientů
30. srpna 2024 aktualizováno: Xinchen Wang
Asociace mezi průtokem krve supermezenterickou tepnou (SMA) a akutním gastrointestinálním poraněním (AGI) pomocí ultrazvuku v místě péče na jednotce intenzivní péče
Akutní gastrointestinální poškození (AGI) souvisí se špatnými výsledky u kriticky nemocných pacientů [1] prostřednictvím mnoha základních mechanismů [2]. Je také součástí procesu syndromu multiorgánové dysfunkce (MODS). Morbidita akutní gastrointestinální dysfunkce u kriticky nemocných pacientů je však velmi podceňována kvůli nedostatku přesného měření, a proto jsou příčiny stále nejasné.
V této studii se vyšetřovatelé chystají použít techniku point-of-care ultrazvukového hodnocení (POCUS) na průměry střev, tloušťku stěny a pohyb v kombinaci s intraabdominálním tlakem ke stanovení výskytu AGI. Průtok krve v horní mezenterické tepně (SMA) je také hodnocen pomocí POCUS, aby se zjistila souvislost mezi průtokem krve SMA a AGI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- Pacienti jsou přijímáni do 24 hodin od přijetí na chirurgickou JIP. Pacienti jsou většinou přijímáni k pooperačnímu sledování v případě komplikací vyplývajících z jejich výchozího zdravotního stavu. V některých případech jsou pacienti přijímáni z pohotovosti kvůli těžké nemoci. Do studie jsou způsobilí ti, kteří mají hlubokou sedaci a mechanickou ventilaci během prvního ultrazvukového vyšetření.
- Před náborem byl získán písemný informovaný souhlas od všech pacientů nebo nejbližších příbuzných.
- Informace budou shromažďovány při registraci, včetně demografických charakteristik, diagnózy a tak dále.
- Ultrazvukové hodnocení bude probíhat ve dvou fázích. V první fázi vyšetřovatelé provedou ultrazvukové hodnocení do 24 hodin po přijetí na JIP, aby prozkoumali průtok krve SMA v poloze na zádech pomocí POCUS. Ve fázi 2, počínaje po zahájení enterální výživy, obvykle do 3 dnů po zařazení, bude provedeno ultrazvukové hodnocení GI funkce podle protokolu ultrazvuku gastrointestinálního a močového traktu (GUTS) pomocí POCUS. Protokol GUTS zahrnuje ultrazvukové měření průměru střeva, tloušťky střevní stěny, peristaltiky v kombinaci s intraabdominálním tlakem (IAP) měřeným pomocí ureterální katetrizace. Všechna měření by byla použita k výpočtu skóre GUTS ke klasifikaci AGI [4].
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zahrnuti pacienti přijatí na oddělení kritické péče v nemocnici Peking Union Medical College Hospital, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 ~ 80 let;
- v hluboké sedaci (skóre RASS ≤ -3) s mechanickou ventilací v době zařazení;
- Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE-II) ≥8.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství;
- Nedávná gastrointestinální chirurgie;
- Anamnéza akutní nebo chronické gastrointestinální dysfunkce před přijetím na JIP;
- Primární nebo sekundární vaskulární malformace SMA;
- Jakákoli kontraindikace použití ultrazvukového hodnocení (např. břišní řez).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Po operaci srdce
Pacienti přijatí na JIP ihned po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem nebo bez něj, obvykle se srdečním šokem.
|
|
Sepse a septický šok
Pacienti přijatí na JIP s hlavní komplikací sepse nebo septického šoku.
|
|
Řízení
Pacienti přijatí na JIP k pooperačnímu sledování sledují v případě komplikací vyplývajících z jejich výchozího zdravotního stavu (např.
onemocnění koronárních tepen, hypertenze atd.), ale bez závažného šoku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního gastrointestinálního poranění
Časové okno: Do 24 hodin po zahájení enterální výživy
|
Skóre ultrazvukového ultrazvuku gastrointestinálního traktu a močových cest (GUTS) bude vypočítáno pomocí kombinace průměru střeva v centimetrech, tloušťky stěny střeva v centimetrech, peristaltiky (s nebo bez) pomocí ultrazvuku a intraabdominálního tlaku v milimetrech rtuti měřeného pomocí uretrálních trubic[ 3].
Skóre GUTS se pohybuje od 0 do 4 a vyšší skóre GUTS znamená horší gastrointestinální funkce.
Skóre GUTS vyšší nebo rovné 2 je v této studii považováno za akutní gastrointestinální poškození (AGI).
|
Do 24 hodin po zahájení enterální výživy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reintam Blaser A, Poeze M, Malbrain ML, Bjorck M, Oudemans-van Straaten HM, Starkopf J; Gastro-Intestinal Failure Trial Group. Gastrointestinal symptoms during the first week of intensive care are associated with poor outcome: a prospective multicentre study. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):899-909. doi: 10.1007/s00134-013-2831-1. Epub 2013 Jan 31.
- Meng M, Klingensmith NJ, Coopersmith CM. New insights into the gut as the driver of critical illness and organ failure. Curr Opin Crit Care. 2017 Apr;23(2):143-148. doi: 10.1097/MCC.0000000000000386.
- Perko MJ, Madsen P, Perko G, Schroeder TV, Secher NH. Mesenteric artery response to head-up tilt-induced central hypovolaemia and hypotension. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):487-96. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05252.x.
- Gao T, Cheng MH, Xi FC, Chen Y, Cao C, Su T, Li WQ, Yu WK. Predictive value of transabdominal intestinal sonography in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):378. doi: 10.1186/s13054-019-2645-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-JS-2687
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .