Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem SMA Flow og AGI hos kritisk syge patienter

30. august 2024 opdateret af: Xinchen Wang

Sammenhæng mellem blodgennemstrømning af super mesenterisk arterie (SMA) og akut gastrointestinal skade (AGI) ved brug af point-of-care ultralyd i Critical Care Unit

Akut gastrointestinal skade (AGI) er relateret til dårlige resultater hos kritisk syge patienter [1] gennem mange underliggende mekanismer [2]. Det er også en del af processen med multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS). Sygeligheden af ​​akut gastrointestinal dysfunktion hos kritisk syge patienter er dog stærkt undervurderet på grund af mangel på nøjagtige målinger, og årsagerne er derfor stadig uklare.

I denne undersøgelse vil efterforskerne anvende teknikken til point-of-care ultralyd (POCUS) evaluering på tarmdiametre, vægtykkelse og bevægelse kombineret med intra-abdominalt tryk for at bestemme forekomsten af ​​AGI. Den superior mesenteriske arterie (SMA) blodgennemstrømning evalueres også af POCUS for at finde ud af sammenhængen mellem SMA blodgennemstrømning og AGI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Patienter rekrutteres inden for 24 timer efter vores kirurgiske intensivafdeling. Patienterne er for det meste indlagt til post-kirurgisk monitor i tilfælde af komplikationer på grund af deres baseline helbredstilstande. I nogle tilfælde bliver patienter indlagt fra skadestuen på grund af alvorlig sygdom. De, der er med dyb sedation og mekanisk ventilation under den første ultralydsevaluering, er berettiget til undersøgelsen.
  2. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter eller pårørende før rekrutteringen.
  3. Der vil blive indsamlet oplysninger ved tilmelding, herunder demografiske karakteristika, diagnose og så videre.
  4. Der vil være to faser af ultralydsevaluering. I fase 1 udfører efterforskerne ultralydsevaluering inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse for at undersøge SMA-blodstrømmen i liggende stilling ved hjælp af POCUS. I fase to, startende efter den enterale ernæring er påbegyndt, normalt inden for 3 dage efter tilmeldingen, vil ultralydsevaluering af GI-funktionen blive udført i henhold til gastrointestinal og urinvejs sonografi ultralyd (GUTS) protokol ved brug af POCUS. GUTS-protokollen inkluderer ultralydsmåling af tarmdiameter, tarmvægtykkelse, peristaltik kombineret med intraabdominalt tryk (IAP) målt gennem ureteral kateterisation. Alle målinger vil blive brugt til at beregne GUTS-score for at gradere AGI [4].

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt i afdelingen for kritisk plejemedicin på Peking Union Medical College Hospital, som var berettiget til inklusionskriterier, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 ~ 80 år gammel;
  2. Under dyb sedation (RASS-score ≤ -3) med mekanisk ventilation på tidspunktet for tilmelding;
  3. Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II (APACHE-II) score ≥8.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet;
  2. Nylige gastrointestinale kirurgi;
  3. Anamnese med akut eller kronisk gastrointestinal dysfunktion før ICU-indlæggelse;
  4. Primær eller sekundær vaskulær misdannelse af SMA;
  5. Enhver kontraindikation for brugen af ​​ultralydsevaluering (f.eks. abdominalt snit).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Efter hjertekirurgi
Patienter indlagt på intensivafdeling lige efter hjertekirurgi med eller uden kardiopulmonal bypass, normalt med hjertechok.
Sepsis og septisk shock
Patienter indlagt på intensivafdeling med den største komplikation af sepsis eller septisk shock.
Styring
Patienter indlagt på intensivafdeling til monitorering efter operationen i tilfælde af komplikationer på grund af deres baseline sundhedstilstand (f. koronararteriesygdom, hypertension og så videre), men uden alvorligt chok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​akut gastrointestinal skade
Tidsramme: Inden for 24 timer efter påbegyndelse af enteral ernæring
Score for mave-tarm- og urinvejssonografi ultralyd (GUTS) vil blive beregnet ved hjælp af en kombination af tarmdiameter i centimeter, tarmvægtykkelse i centimeter, peristaltik (med eller uden) ved hjælp af ultralyd og intraabdominalt tryk i millimeter kviksølv målt gennem urethralrør[ 3]. GUTS-score varierer fra 0 til 4, og en højere GUTS-score betyder dårligere mave-tarmfunktion. En GUTS-score på mere end eller lig med 2 betragtes som akut gastrointestinal skade (AGI) i denne undersøgelse.
Inden for 24 timer efter påbegyndelse af enteral ernæring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinchen Wang

Efterforskere

  • Studiestol: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-JS-2687

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner