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Zusammenhang zwischen SMA Flow und AGI bei kritisch kranken Patienten

30. August 2024 aktualisiert von: Xinchen Wang

Zusammenhang zwischen dem Blutfluss der Super-Mesenterialarterie (SMA) und akuter gastrointestinaler Verletzung (AGI) unter Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall auf der Intensivstation

Akute gastrointestinale Verletzungen (AGI) sind durch viele zugrunde liegende Mechanismen mit schlechten Ergebnissen bei kritisch kranken Patienten verbunden [1]. Es ist auch Teil des Prozesses des Multiorgan-Dysfunktionssyndroms (MODS). Allerdings wird die Morbidität einer akuten gastrointestinalen Dysfunktion bei kritisch kranken Patienten aufgrund des Mangels an genauen Messungen stark unterschätzt und die Ursachen sind daher noch unklar.

In dieser Studie werden die Forscher die Technik der Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung (POCUS) auf den Darmdurchmesser, die Wandstärke und die Bewegung in Kombination mit dem intraabdominalen Druck anwenden, um das Auftreten von AGI zu bestimmen. Der Blutfluss der oberen Mesenterialarterie (SMA) wird ebenfalls von POCUS ausgewertet, um den Zusammenhang zwischen dem Blutfluss der SMA und der AGI herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Patienten werden innerhalb von 24 Stunden nach unserer chirurgischen Aufnahme auf der Intensivstation rekrutiert. Die Patienten werden meist zur postoperativen Überwachung aufgenommen, wenn aufgrund ihres Ausgangsgesundheitszustands Komplikationen auftreten. In einigen Fällen werden Patienten wegen schwerer Erkrankung aus der Notaufnahme aufgenommen. Für die Studie sind diejenigen geeignet, die während der ersten Ultraschalluntersuchung eine tiefe Sedierung und mechanische Beatmung erhalten.
  2. Vor der Rekrutierung wurde von allen Patienten oder nächsten Angehörigen eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
  3. Bei der Einschreibung werden Informationen gesammelt, einschließlich demografischer Merkmale, Diagnose usw.
  4. Die Ultraschalluntersuchung erfolgt in zwei Phasen. In Phase eins führen die Forscher innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation eine Ultraschalluntersuchung durch, um den SMA-Blutfluss in Rückenlage mit POCUS zu untersuchen. In Phase zwei, beginnend nach Beginn der enteralen Ernährung, normalerweise innerhalb von 3 Tagen nach der Einschreibung, wird eine Ultraschalluntersuchung der GI-Funktion gemäß dem GUTS-Protokoll (Magen-Darm- und Harntrakt-Sonographie-Ultraschall) unter Verwendung von POCUS durchgeführt. Das GUTS-Protokoll umfasst die Ultraschallmessung des Darmdurchmessers, der Darmwanddicke und der Peristaltik in Kombination mit dem intraabdominalen Druck (IAP), der durch Harnleiterkatheterisierung gemessen wird. Alle Messungen würden zur Berechnung des GUTS-Scores zur Einstufung des AGI verwendet [4].

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Patienten einbezogen, die in die Abteilung für Intensivmedizin des Peking Union Medical College Hospital aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 ~ 80 Jahre alt;
  2. Unter tiefer Sedierung (RASS-Score ≤ -3) mit mechanischer Beatmung zum Zeitpunkt der Einschreibung;
  3. Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II (APACHE-II) ≥8.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft;
  2. Kürzlich durchgeführte Magen-Darm-Operationen;
  3. Vorgeschichte einer akuten oder chronischen gastrointestinalen Dysfunktion vor der Aufnahme auf die Intensivstation;
  4. Primäre oder sekundäre Gefäßfehlbildung der SMA;
  5. Jegliche Kontraindikation für die Verwendung einer Ultraschalluntersuchung (z. B. Bauchschnitt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nach einer Herzoperation
Patienten, die unmittelbar nach einer Herzoperation mit oder ohne Herz-Lungen-Bypass auf die Intensivstation eingeliefert werden, in der Regel mit Herzschock.
Sepsis und septischer Schock
Patienten, die mit der schwerwiegenden Komplikation einer Sepsis oder eines septischen Schocks auf die Intensivstation eingeliefert werden.
Kontrolle
Patienten, die zur postoperativen Überwachung auf die Intensivstation eingeliefert werden, falls Komplikationen aufgrund ihres Ausgangsgesundheitszustands auftreten (z. B. koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck usw.), jedoch ohne schweren Schock.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten einer akuten Magen-Darm-Verletzung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der enteralen Ernährung
Der GUTS-Score (Magen-Darm- und Harnweg-Sonographie-Ultraschall) wird anhand einer Kombination aus Darmdurchmesser in Zentimetern, Darmwanddicke in Zentimetern, Peristaltik (mit oder ohne) mithilfe von Ultraschall und intraabdominalem Druck in Millimetern Quecksilbersäule, gemessen durch Harnröhrenschläuche, berechnet. 3]. Der GUTS-Score liegt zwischen 0 und 4, und ein höherer GUTS-Score bedeutet eine schlechtere Magen-Darm-Funktion. Ein GUTS-Score von mehr als oder gleich 2 wird in dieser Studie als akute gastrointestinale Verletzung (AGI) betrachtet.
Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der enteralen Ernährung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinchen Wang

Ermittler

  • Studienstuhl: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-JS-2687

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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